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“达菲”上市以后
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·方舟子·' X& f7 K2 u7 E a7 Y. A% j
& a! X! }% l$ [' o+ P, n2 u 达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只# I7 g( y8 I: l- k7 S( n2 s3 d: I
卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家) Y1 \0 _7 Q( y. s8 G0 F
对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的' Q) Z9 ` M; Q; f
广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医
( n9 N5 G& k' ? p* M% f生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服5 o1 M4 W) o7 M# s
用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，% U8 k- p+ Q# M! f+ s9 H: \
达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。4 l! |# A( R. L2 q: e4 [% R
, n% F! d! u9 g5 |& ?1 ^$ O! @6 y 达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续- k2 [9 F* h2 }* d
服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流3 A2 f" @. e' o3 Q: z2 h1 H
感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖& U' `, U, L0 B4 m8 H1 b
点同样不太吸引人。
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4 I; s) J# D2 [" W2 l, ^9 G3 K 随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲/ y2 S, a! P9 p7 @, C
可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，
+ C) R* o8 }% B3 ?达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感+ Z# h( M2 q/ ^: B) t& b Y
病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。
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% {& q3 N8 i. b8 k, A) a( B6 R! ~ 但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲2 q3 @) d- C* E8 s2 u$ W6 F
对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储8 Q/ c. [ K8 |$ a' @4 e
存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，1 l I' i8 X# F3 O/ t2 p8 s
各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额
5 D) b# r* o1 I2 f* B接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了21
5 W" w/ }! G: ~1 R; `0 a* K+ q" k亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国
m0 Z- W- a3 h5 `2 X' }' V: Z" ]政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。
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% @! {- O4 b, }+ \5 O$ t& O9 \% X 这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主
2 i, y3 c) C8 c( J- V" G5 t4 M要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，7 w7 i! h) d4 z2 @
生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分
. Q2 |( O% R+ d（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密
0 O$ R% h' M7 q6 k: g4 M8 a歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被
7 I9 }' F" ?+ ~9 ^$ \* e, [罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。! b# a: e% d, k3 q9 I8 C
其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合$ U+ d- h+ U3 U) O2 w5 D
成达菲的方法。
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根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支
& r/ B. V5 |% S+ G9 }气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而" P4 D1 }: N: e+ \0 O$ n8 z' n$ X
且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中6 ~+ r# B( [% D1 n
最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出
+ u8 x* P3 u; j+ f8 f m7 q* y现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青! Z. X: u' P$ g3 X
少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不4 [( g" v$ u) n3 M8 f
能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％( U* F2 H/ ?( o6 S* Y. B0 o# k
的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食4 K1 e8 c) K" l. M _
品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，
/ R Q/ n1 |0 F5 _) r3 l要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。9 F: e: |* t3 L5 g) i+ h
" F: X7 l+ a( q$ Q& e' ? N* W 流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起
/ n- j c8 S+ V7 }1 V- e4 E到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨
: Z" [3 `1 U8 o; A E) E- K# m酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的
) o' r. S+ u+ f$ A) P" ~( R6 S活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲5 L0 h9 w1 A+ R2 H5 N& e. F7 b- d
对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。. l" \/ J2 x5 d+ B, v
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但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使; a% P- @0 |' ~ C* g5 ^& s
用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现
$ n# ]5 X- V. v/ }: x7 R! `; C7 R了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不
8 [2 x/ I! W" \9 c: X过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感
: {8 \. a2 p& B# Z. J- ^" S! u病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越; ]: {4 V7 t6 ]
来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分
1 Q- l% ?- H" ^; n# u之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的
5 e# Z( @. g; H6 G! m! [新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。
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我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、
- R" g' N! i% r副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使
5 I" ^" Q" u8 n: H用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。
# D3 x% ^2 ?1 j- X反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的/ m5 `) a! b0 X* Q9 W# ^, y8 f3 `
较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。+ B f! e' ~1 R7 ?) l
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（《中国青年报》2009.6.17）7 G) Y& n5 t' f; T
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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