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2 J& O; H3 A8 g% h' a “达菲”上市以后+ P* O( Y* C& z4 N* M2 a' a4 W" ^% ?
; a3 i) X! L/ o ·方舟子·+ i1 b" l3 c2 \) u0 B
! L g% M8 l$ l+ b# _+ A 达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只6 d P/ x3 I' ^, w) W9 {* R9 K3 L& S
卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家
4 k5 K8 W0 `2 n; \# p; }& m对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的- r7 C- e& s8 `7 c# V
广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医
& [7 {- O& ]1 `' y$ L生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服
% \, X# ^# n' j+ b用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，
$ ^# \6 p) p, ~# C* P达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。# R* m+ A7 L& n9 k3 X; }4 H' u
2 V& e6 A. A% c2 |. J 达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续0 x! p2 {# j' d2 r$ h: |
服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流
4 {+ W9 D0 y7 }: o感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖5 i% T6 D$ t1 ^7 Y3 ~1 E: I
点同样不太吸引人。, }+ O8 A/ E7 r
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随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲
# h0 }, g* w9 |" i8 q! a: Z可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，6 B) S5 N7 A+ a
达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感4 k' `+ H. }1 |) ?9 q7 u0 f5 f+ o
病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。3 {" w/ P+ P v) H. Y- q
& C3 @ z$ a- H+ t! _ 但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲
9 ]/ v: \+ g' D4 ~( |( q" T对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储
7 J! S- h8 y& z0 j: h7 a存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，
% R( j. k: e" E" M0 r# K; g. L5 B各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额
: N3 @/ f" ^6 O接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了21- I) s8 v# N5 X! W& _9 x0 A2 V
亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国
5 F: `7 T+ B3 }: l5 X5 o( B' S政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。2 Q. `0 _- e! H! k0 K9 M O" o0 ^
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这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主
1 }0 F1 [/ E: @" P) A要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，, X; _! ^8 U2 w, j' ]0 C
生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分 u/ z5 p8 c6 S+ }
（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密# W5 v0 `! p. z
歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被 ~3 N2 W: |9 Y) o9 p
罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。: |; ]- G4 j5 B4 M _
其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合9 P# f. \% Y) i6 g
成达菲的方法。
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根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支
( c. \; P' G+ |" n2 J3 v气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而
8 ?) F% W. _: x9 m且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中
( m2 F* g- d b+ n$ J, j# G最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出
! i3 i3 ~ l4 ^3 N9 j5 l9 K现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青
! L8 Y7 H4 G6 Y0 Z+ t少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不! u" }. G& o" I
能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％, [- o0 s) `9 h- H8 I& a
的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食. B" I, \( z# X
品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，! Y# n9 b* I8 w/ ?( o
要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。$ \9 e) ^7 q6 q2 x- k
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流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起6 d4 K! e# b, x6 R' M( r! M
到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨7 d) l( ~# I" |6 x5 V- y* b
酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的
0 G# Z7 m4 C7 H3 m1 O活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲- f, v% C& {$ p6 G1 Z
对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。
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但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使4 P4 [( [; j4 Q/ s1 g
用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现
% i# w4 e/ j( ]% V$ |3 y了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不
" E! f: K( `( A& S1 _+ ^4 X( H4 J过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感
/ n; U% n8 J+ M5 `9 U) O( q, x: P0 w7 h病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越
R% @+ V* j- C5 B+ K0 s; G来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分, u& |. y6 o3 A: }/ H' C- M
之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的7 R. c2 w2 P" U3 @; y
新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。 `5 i( @2 {7 c, x/ x1 W2 i" R$ ~
: |/ L/ C; D; U& B! r$ s 我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、' q; X5 e( W, q/ H
副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使
! d" {1 U, N: ]* u- x* F用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。8 {- ^2 {- `$ R; J( C
反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的9 L& \+ j) `3 m* J3 T; C8 Q6 l' {1 S2 _
较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。
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! C) ^; G% [# {% H8 s6 ^1 d/ `& r2009.6.15.
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- }" [/ O( p# \# H1 w) U8 z（《中国青年报》2009.6.17）
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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