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准分子激光手术的设计瑕疵4 l3 Z/ G$ o( C3 u
" A) M% B* W: D6 L6 y1 w 作者：张定兴! c( U. c! I) a/ B1 ?! i8 i
: T8 n5 W" l: h% Z, [ 今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼
. ]; B5 F8 I% e& G- x/ }, A科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全
. e# ]7 I5 _ F& r! p3 v( N性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理
) i* ~! ? o6 ~( I. a& m9 J署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿
. r- I1 {+ C6 z' K& c2 e美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术
( z7 j8 y; K: W3 b3 f; W8 g; c并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗9 e7 w) ^6 J' A+ Q8 C% g- h r" U0 Y
消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的
L8 f+ k4 x1 P统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症$ X) V- w2 L/ c( [0 v# v
高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很# l) I. C. s4 b; `6 S8 F
多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全& i) t& W# k5 j- Y ~: B, f; G
豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到. z% x6 B: \ z7 x
由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立! q* |& ]7 E/ b% j$ U7 f4 ^% d
例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。7 ^0 S; o* S, C! @4 v1 N. G
面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行
4 {1 P: k* T! D$ C* }8 ?公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没
5 Y$ K: L! }, _1 X有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。
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3 u+ B; H, @) x7 R: Q 不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不
3 K: J/ M8 Z8 _% M. y- A正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们
/ \2 T3 f( Z) P% H3 h' ~/ T对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。
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准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，
4 U+ K& t7 M9 B, u# z# F6 t直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微
( W" H8 o" S) p米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制
3 B/ r$ g# y8 ?* A# l# a的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣
- N/ f. F: K. q7 n( |8 m3 b覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈
7 B- U6 v8 V! p2 K& ]5 I光不正。2 ]" @9 i5 S: ]4 W' }# K7 I
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由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切
" y, r$ z( L) n+ u' k7 f4 d时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜( `1 z6 A- j/ [2 A
去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反3 K" Q% Q {: v% ?. z) o2 i3 n& {
射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，7 m s6 G/ X* I: b% c% {
使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的" E, _- A0 A+ j! r2 n
清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形. a% w/ n) U8 r( D/ u2 Z/ X
眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼& S% A% N) v7 d, @
镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，
& @" o; u7 m' S使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规$ d- Z( G: W) c7 } Y# z$ L
则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生4 P# ^( O7 d! }
化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服
. X5 M$ n6 e/ y3 ]在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，, E% C/ I. e' P/ O( }7 f
手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜% @" r0 b% r$ H& {* d) \
瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角
' ?# \8 v7 v7 {$ a( E膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是
6 g3 _, Z! S. Q0 X8 W; Q/ b昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另
8 c+ K W1 o" T% N. t! ?6 R外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是
( C A. h" t) E# E# K又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并
+ |9 m5 R+ Q3 l5 `1 k# ^9 j/ K3 ?. h发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百
1 G! E- h9 o! S9 Z7 H9 j6 j分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院2 c0 D2 ^* C2 N9 `8 f) Y2 k
病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分7 u- [1 B6 O* A3 z+ x# t/ m
之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。
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在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切
2 B+ }3 I4 k7 g1 x3 Z C/ L/ z割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经2 S) ]1 G( f* E% j8 D$ b
对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
3 ^3 U2 r6 I9 u o1 N% n' I上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不) v: [! |! l$ U! {- F/ {* Q$ `- ^
同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手
2 p: r0 o* N: r8 A. V术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法
/ D3 E' G6 O, F5 \+ P做出完美的角膜瓣。) W' s/ ]6 W' e3 I9 y0 J! ]8 G
* F; w; P/ q3 T7 o# G9 F 在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基- W4 |; }; }8 ]! F$ `
质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装! Y: B1 t1 ]$ v5 w3 f5 d+ {
置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的
1 }/ v' |( S5 ~+ t湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪
3 T1 m: @0 ^8 y" H液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激, q- }' X* U' O" w* a
光能量与预先电脑计算好的有差距。
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/ Z N* _5 S3 E* D 目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光
. B" l' D g# s9 D不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它2 k% A3 ~0 t, a8 r0 B4 U
将逃不过被淘汰的厄运。
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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