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准分子激光手术的设计瑕疵
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/ ]; g5 F$ C y! D. R( R 作者：张定兴" C1 s1 Y8 Q) H3 x" f
8 c& L1 H4 E3 ? 今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼: `/ K6 T Q: `1 r$ Z$ a2 R
科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全
. l+ w5 R. K6 U! R9 F7 O1 s. s, A1 r性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理8 m' P7 `% x3 u' `, ?8 y2 x5 Y) j! R; L
署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿4 M }; ^6 B% }5 }
美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术
% \0 r* n1 A4 b# Z+ f9 L- a. ?+ b并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗
4 l g; E' z8 n; k- a消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的
) X" `5 `) W7 L统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症4 L/ T( r+ l) ?
高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很
/ O2 @8 j9 W% D% Y8 `: T多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全
/ P. u) h3 |+ H: j# Z9 P9 ?# Y4 d" |% O豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到
! ~8 R" D5 F4 I由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立
5 f' w3 q7 \% x6 |3 O2 [$ k例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。$ P: x2 w. [6 M; e; d
面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行& Y i" H g1 v1 o0 d1 C) u* b
公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没! P5 K0 M5 k8 x$ M: z
有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。* _7 d0 y8 d) P. x
9 L# M9 k+ w4 t 不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不- o9 d' `" j5 M
正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们0 y* k, t* n5 u4 _7 y" w% q
对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。0 c: F) {3 i3 ^7 R, Z4 `
" i) Y5 U( n9 m y 准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，
8 U1 y% I1 q! s& U# _4 \6 O5 m直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微
; h% ]' ?# c) Q0 w+ i) _) l米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制
* e% H8 e! B4 o5 a2 }% m的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣
' N+ s6 M! I0 S5 E覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈) G7 s" T# s6 P3 A/ t1 N
光不正。
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1 \# I* d; P2 y* ` 由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切: V& u9 ~* R; p( A& o
时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜
9 z. t8 K8 ]. F) t6 W去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反2 k' Y: [* Z, P, U- l
射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，
5 a7 c. A6 m) t. I7 g1 k使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的
* v! v. L) N$ [8 j8 X+ G# B0 o清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形- R6 q9 z2 B8 T2 S7 ~" J% N _5 l
眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼# L! w# [+ Y. i8 K5 j4 t0 i
镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼， \% a* E& F2 I. T
使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规+ U" J/ r! r5 L0 o/ d9 P
则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生
* B1 n }5 `9 A3 N. `. I, l化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服0 i2 }2 C+ X- c& o Q
在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，# l& @7 n/ z# U2 z
手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜+ ^' @' ]% E; X/ K9 |) z; g
瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角, u" U; h# n, T5 e
膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是9 W) G& t" i: T' P
昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另
* j8 N& H7 S' r: ?8 b外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是6 n* k0 f5 d# M
又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并
4 Y% b7 R0 L# h, A" _: o发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百. j$ X- \1 ^% y' k4 M1 ^
分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院) n6 ?* v- X3 M5 `' I
病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分
; q, y0 b; b. ?4 E/ M1 y [之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。
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% c4 h; \* ^" a* @1 G 在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切
/ N5 J2 f! @$ P8 W# W& y5 f割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经
" g( r" `. {8 z! \5 ~3 `! W对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床# \3 D" P3 u" t: h) m; |7 o. G! V
上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不
$ q2 x( K/ d7 t同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手5 b/ O' V( Z$ e
术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法0 G0 I2 [0 T1 ^+ f) {
做出完美的角膜瓣。2 F9 D3 z+ R. J, M5 ^
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在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基% k4 i' C9 u4 ]+ r3 T! A- ~
质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装
+ N7 X0 N* E$ ]% {5 h5 I5 w5 x置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的
% H1 q) q8 a. F: l湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪
3 l3 S/ b3 d7 [- P2 l. z液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激
- d( z1 j- U/ `2 q% k/ k$ E光能量与预先电脑计算好的有差距。0 ~9 E. ~5 D( k9 u% _0 ?
2 U" Q% d9 L$ @ 目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光
9 W! Q2 R4 D5 g& j6 V! j不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它9 ?7 N$ ^7 W$ i: y
将逃不过被淘汰的厄运。
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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