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准分子激光手术的设计瑕疵
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作者：张定兴
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今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼
9 _+ Q) e' Z" f8 \科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全- L. v) Z7 p# \9 n
性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理
9 m* y# C9 ]! f; |* F署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿& [3 G& z/ e: h, P5 @ T
美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术( K" [6 U% F1 t a9 S& h7 |1 c
并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗
' {; k+ f) U" E- f& Z消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的
% z- d j' ^% G# j7 [( H% l$ E- i统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症4 \* R0 [1 X( I6 X
高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很
3 d& Z9 l& D+ ~. l+ S# b多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全
5 a. ?% J' x6 T, j豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到
4 e2 f$ W& f8 E9 e4 D# E: m由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立$ x+ `, ]/ \# V5 |7 `+ X8 x' P4 D8 B
例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。( I& z& |) j4 Y* j: E& N
面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行
& Z' n# m$ c6 e4 b: c7 r* ~公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没
+ H! c0 L0 W% v8 b8 g W有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。
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不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不- B3 ~% m) @2 B1 j- L$ Q8 m0 s, b
正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们/ u1 G' i/ E4 R5 U5 E
对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。4 |1 @( ?. h7 w% C, {
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准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，
. v9 u+ o5 k8 G' i& }直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微
( M8 y9 W! g* y: M米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制9 i( W' h k; q# }
的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣
/ L$ {, h6 b. i) w- x$ c覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈" I. R: F3 R6 i: G$ }/ o8 k5 j5 B
光不正。
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由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切
! H2 x- [3 X k9 k7 @2 \时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜$ A' {8 _ G* r }1 H; Q3 ?1 D
去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反
9 e; y) X6 s# b0 y9 n, p! K射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，/ M: a9 N. v& N d3 m
使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的
6 f0 W7 o. {4 Q# s' f清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形6 Q9 x2 |7 n9 j4 E/ ~& [
眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼
* r" a6 D% t2 `) \" v8 M1 k镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，
, @: D0 n/ _ Y- o使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规8 ?6 ]# K1 C! |, S. E$ S
则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生
4 I2 C1 g' v) J( L* u化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服6 [7 P$ ^. X4 H# s) c4 ^& j
在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，; ~- z$ {# A9 F( W( o
手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜
; |! ~) m' B' `- Q. d. Y# [瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角& v) |0 O7 H# g7 [2 R0 \
膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是6 M: n( s" q" p# Y
昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另
7 \1 O* F1 v( L外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是; d5 j, N1 p# a% E6 z
又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并
8 e6 f9 y( g! Y发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百
' o9 [& g# A5 E$ d! T, f! K分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院5 n2 M9 l% d9 N% \; u8 p' C% G
病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分
7 V, d5 _8 O i) ^3 M之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。5 V! `% f$ ?' c
8 V1 D* u/ M8 o9 E+ k. C7 D 在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切/ _/ ]5 V' N6 u x
割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经
0 }& N. h' c `8 L1 }, g" [对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床1 q, ?3 Y$ z, _9 j4 r
上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不, S1 R3 z* P) \) j) v
同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手
* F: `! K% h5 b术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法 l1 @( b' S3 o: [
做出完美的角膜瓣。2 D( i& C! |* \. }; u# p" V# D
$ x) _% ]7 e; B! z 在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基/ h7 c2 p( L; {
质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装
& o k( l" a9 E+ H, J; s. }置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的
8 Q% b9 R! ~6 Z" o; p$ G湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪% E8 ], F* Q% p+ I
液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激
- b/ R0 @" E; F$ h" a光能量与预先电脑计算好的有差距。
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目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光
. @0 j; ?" ]+ i, l2 g. A不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它2 Z3 }+ n/ r; ?. T! w
将逃不过被淘汰的厄运。
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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