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准分子激光手术的设计瑕疵: ^" L$ J' w9 ~% @3 i
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作者：张定兴7 X9 _9 ]0 p" U+ |* t
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今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼& _6 e! y: j8 W
科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全" `/ C8 N \& _
性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理; T* p1 y' a. A% ~% E3 c
署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿0 i" \2 {& e6 L4 G* ]
美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术5 ]+ N+ M1 S; O) H
并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗
5 ?) n4 {: J" ~, Y) O% d3 |消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的: D- U3 V0 M1 L- {6 O
统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症( x2 d+ r/ ]2 A/ k u1 ^$ `) J
高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很/ g1 `5 I6 [+ u; ~9 D) v2 B* Z
多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全" c/ ~3 m3 @1 ~8 T6 [
豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到
0 ]0 ^$ J% }2 E/ z( ]由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立
+ i2 Q$ _3 u1 ~/ \( m- F例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。7 p( O9 V8 W$ r; G3 a s2 W
面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行; Q8 F8 v5 }! l& n- P' u
公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没. q- s/ ^" x% f9 Y, m
有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。
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不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不
( G( n$ H" q, y7 o, l* u3 w% R0 x正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们* \; U6 F" v' \" h9 v
对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。
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% w7 w0 _. _6 t7 A5 e( Z Z 准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，6 |6 k2 @4 f% g+ I
直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微( u; C5 v, w% v. x; J/ X: y: Z3 R' \
米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制
( y+ g [2 @% g1 n; M& B) m* V的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣
7 F, O5 [' C$ E2 q4 B4 f覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈
+ d- }' b5 w8 e4 t光不正。0 U1 `$ Q9 I/ {9 m! Z ~
) B/ [4 |; U# q 由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切
7 R4 S# }: X l; f8 G: {时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜6 ^8 S9 o+ J3 v$ o% X1 ], `
去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反) q+ h/ Q8 r, ]6 T" m2 C) H
射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，
0 w, Q9 k+ s$ p8 P4 [使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的
) Q0 {$ O7 B. o$ }清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形
2 f2 U+ D" k: m b! ^3 p! J0 w# F: F眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼
, u. V7 e* e ?8 [, o2 [' w镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，
, P# }0 L' s' t* x0 u$ ?. F( K使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规
3 o& |0 S; Z9 F* ?. d6 g) s则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生; C7 d( ]$ T" n2 s0 G5 T0 i
化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服* [$ k* o- o# _3 }# A) r
在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，
+ ~( r! m5 l# I3 ^& _' {7 e手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜+ | ~- v9 n3 p8 ~- K+ S5 _
瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角7 @5 L% V6 o) ?: e: g4 ~3 H
膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是- y+ L8 h! u, C& G
昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另
" Z f( T9 B* T4 z/ D; ] q& ~外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是3 i) }1 V, y: [* K
又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并
: I9 D2 u- N% a5 Y( b9 ?6 d发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百
. l5 M7 P A8 S- f6 L& W9 L: e分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院
! z5 T# e: m0 K3 y0 u病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分
* \; A% Q0 s. A之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。) Y% Z7 z5 K% u7 f U5 G$ T
6 K! H) ^. L! P: U* y2 z 在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切
" d- Y$ l2 X: l- \割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经9 \5 a+ [$ t6 A# H+ k* _9 A7 O1 n. C
对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
# |$ O- R4 P+ B, u. H/ Z0 z" u上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不
4 {. p4 p% R8 p: _) r同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手
( s: ?8 I, ~% K3 b. p9 Y. b$ w术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法0 \# y# O N! q$ i$ d/ }
做出完美的角膜瓣。
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在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基; M$ C. }7 {0 y4 r1 D7 g
质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装& i" V# b# m) w' K9 C: a0 B
置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的2 V" X$ y% J" N8 d
湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪
) L1 c7 S, W1 F6 v0 b/ s液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激
; P! T( c y6 W2 P/ I5 ^3 A$ [光能量与预先电脑计算好的有差距。9 r9 S1 [. p7 m- V; L
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目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光
# w: \! g# E3 [不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它$ C8 l8 X% r# a* S; Z$ z6 C, q+ z
将逃不过被淘汰的厄运。/ n2 j7 I4 E1 D4 _2 ?" c
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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