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由华裔科学家Paul Lem自主研发的“快速、准确及方便携带”的新冠病毒检测设施将被召回。% z `+ r, M) }7 K4 n2 s
6 }1 H+ W" Q6 q8 [3 a% H4 Z& i) [& ^这个小小的设备相当于咖啡杯大小,被命名为“斯巴达方块”(Spartan Cube)。是一款DNA分析仪。使用该公司在渥太华生产的配套专用病毒检测试剂盒及拭子(swabs),由口腔或鼻腔提取测试样本,“斯巴达方块”将自动进行检测程序,现场完成病毒检测。 T) k" e4 M4 Y6 G2 M
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这套设施可以由非实验室人员在机场、边境、家庭医生诊所、药房等场合完成操作,并得到检测结果。也可以为边远地区缺少实验室设备的社区提供快速检验。问世以来,深受好评。
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$ t' V) p* e3 \/ g* eSpartan Bioscience研制的新冠病毒快速检测仪,也于4月13日得到联邦卫生部批准并投入使用。现场完成检测,1小时之内出结果,堪称完美。9 `( G6 I U5 P6 p( ^9 V' H" F
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但是渥太华Spartan Bioscience生物科学公司3日表示,在加拿大卫生部周五表达了一些担忧后,公司正在自愿召回其研发的新冠检测产品——Spartan Cube,进行额外的检测研究。& L; ^" O9 ]- m; K, i7 P
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Spartan表示,加拿大卫生部并不担心该产品的准确性和分析性能,但是担心产品的“专有拭子功效”。公司将召回已经投放到全国的5500个测试仪。
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) r; f* K' y& O2 ^+ a加拿大卫生部表示,在提供足够的临床表现证据之前,目前产品仅限于研究用途。7 {+ w; A( m2 I% ~2 f2 l: Q
+ Y) U G- r [ X* z/ A) _加拿大首席公共卫生官谭咏诗周日在新闻发布会上说,迄今为止,该产品的实际表现尚未取得期待的效果。% T P3 O+ O$ m/ Z9 u l
; n1 f6 s8 L1 M5 z/ J2 l$ H“尽管Spartan系统或设备在实验室环境中表现良好,但按照制造商提供的规格,它在现实环境中,在临床环境中表现不佳。”
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! J+ I# F1 U0 g3 t h8 m谭咏诗表示,召回不会影响每天60,000人的国家测试目标,因为该数字是基于已使用的系统,但是这可能会影响进一步测试的速度,特别是影响偏远社区。 |
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