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上周二（11月2日），医学期刊《英国医学杂志》发文称，某临床研究公司多名前雇员爆料，指认辉瑞公司因急于让疫苗上市，故意遮盖辉瑞疫苗第3阶段在研发过程中存在伪造实验数据、实验人员操作不规范等严重问题。! A% X4 {4 `6 j7 [/ S* S
" Z1 n& J: c6 `" r更绝的是，其中一位“吹哨人”Brook Jackson在在向美国FDA举报的当晚，就被立即解雇。9 I# v+ Z& o; u- [. N
, U( {! K7 _) t根据举报材料，参与临床试验的志愿者一共报告了170例经实验室PCR检验确诊的新冠肺炎病例，疫苗组和安慰剂组分别为8和162例。但病例定义中的疑似病例（suspected cases），就是那些有新冠病毒感染症状但核酸检测没有确诊的病人占比太高，这使得所谓的“高保护力”有些大打折扣。5 T( b% K3 C6 C1 s" d& ]1 p
9 v# g" V5 f. P% {3000多个有症状的疑似病例，因为核酸检测没有确诊，所以辉瑞在计算有效力的时候，就并没有把他们算作确诊。而科学界现在的普遍论点是：有症状的都应该算为是病人，无论确诊与否。根据Jackson的说法，辉瑞疫苗的短期保护力仅为29%。! K4 r v( r# X, \, d+ L% E
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6 R" _2 Z. K+ S6 f1 X) rBrook Jackson在举报材料中列举了辉瑞疫苗几大问题：5 M& W( P* R( Z. _, V; r
$ w, o$ S( A" S) w& ` 参与者在注射疫苗后被随意安置在走廊上，没有受到临床工作人员的监控；
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9 h- K: Y5 {# k; G4 C& u+ H 对出现不良事件的患者缺乏及时的跟踪调查；
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9 Y0 a$ t+ B, L5 ] W+ l* \% K 没有报告方案的偏离情况；3 j0 D3 ^( y* P+ P" ]0 h' z' [
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疫苗没有在适当的温度下储存；
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实验室标本标签错误；. z1 \! r/ x/ C4 C: I
: P0 D& d. A8 `3 h
针对报告这些问题的工作人员。1 ^ q/ U6 y' P5 v8 o
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# R" J" f' q9 T6 E& y9 ?, e+ _这篇文章一经发表，便引起轩然大波。1 ?& m3 ^! H Y
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不过也有人学者认为，这篇杂志文章的作者在科学界风评不好，有渲染夸大的嫌疑。另外爆料者只是辉瑞的其中一个分包商，从事临床试验的公司Ventavia公司，只负责1000人的临床试验，仅占参加三期临床试验人数的2.3%。/ _! V4 M9 P. A C! y: b
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狗仔卡
发表于 2021-11-9 18:03
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