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上周二(11月2日),医学期刊《英国医学杂志》发文称,某临床研究公司多名前雇员爆料,指认辉瑞公司因急于让疫苗上市,故意遮盖辉瑞疫苗第3阶段在研发过程中存在伪造实验数据、实验人员操作不规范等严重问题。
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z, @7 q: N2 d+ E+ v# ]4 y" c! {更绝的是,其中一位“吹哨人”Brook Jackson在在向美国FDA举报的当晚,就被立即解雇。& i3 U8 Z! T( e+ @) `9 `
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根据举报材料,参与临床试验的志愿者一共报告了170例经实验室PCR检验确诊的新冠肺炎病例,疫苗组和安慰剂组分别为8和162例。但病例定义中的疑似病例(suspected cases),就是那些有新冠病毒感染症状但核酸检测没有确诊的病人占比太高,这使得所谓的“高保护力”有些大打折扣。4 m4 D# D a/ Y. r' d6 n; |* h
2 f3 s: y/ P7 k* B+ ]0 e; x3000多个有症状的疑似病例,因为核酸检测没有确诊,所以辉瑞在计算有效力的时候,就并没有把他们算作确诊。而科学界现在的普遍论点是:有症状的都应该算为是病人,无论确诊与否。根据Jackson的说法,辉瑞疫苗的短期保护力仅为29%。( [' \( `$ R5 X2 o: z' O! m. r* |
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# Q( F; N1 z( eBrook Jackson在举报材料中列举了辉瑞疫苗几大问题:9 ]4 Y. P3 x+ K2 A
& s5 c, o3 A: ], ^ 参与者在注射疫苗后被随意安置在走廊上,没有受到临床工作人员的监控;* |9 t) d" J8 x
# O; L* U' Z- X4 Q) f 对出现不良事件的患者缺乏及时的跟踪调查;
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( d2 F. {5 w5 w 没有报告方案的偏离情况;' f6 x# \, ~: ~& ^
1 B$ w9 R8 Q4 e1 @ 疫苗没有在适当的温度下储存;- A4 [! W4 |$ [4 W
" M0 C# O+ l+ \' O1 }+ W2 W/ E P0 s 实验室标本标签错误;0 L2 L6 h; x! ]8 x. i
1 C6 u( t6 X: h: Z& f6 c+ M 针对报告这些问题的工作人员。
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3 n6 L8 n& K+ ^7 \. G/ Y这篇文章一经发表,便引起轩然大波。7 I1 Z. K* O8 S) {4 d4 r% ~
* W- [; y/ @( D: k3 C! _不过也有人学者认为,这篇杂志文章的作者在科学界风评不好,有渲染夸大的嫌疑。另外爆料者只是辉瑞的其中一个分包商,从事临床试验的公司Ventavia公司,只负责1000人的临床试验,仅占参加三期临床试验人数的2.3%。9 [# ^( \$ \9 G
6 l3 h# ]. A8 w大家对此怎么看呢? |
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