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“达菲”上市以后8 m1 n; p3 k9 }4 A F$ H q# d
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·方舟子·# b4 l% o7 S3 R* S, v; ]
1 p, R9 N3 W/ U( `. y: o( q 达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只
7 O# B# C8 Z9 g! t. E卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家( N- j* a; N2 a1 m
对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的4 v6 a; ~3 S% B/ j( n
广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医
. d b+ J4 a% l- D生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服* ]# F2 E; \9 i# p& ^4 V
用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，
; h8 Q% a, M: q' K% d' [/ n6 R/ ^达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。9 Z- E P" {1 N, T) i
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达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续4 f7 c5 Z5 n% U1 u2 `. Q
服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流0 y- g! e- A! \% _4 X9 D
感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖
8 k! w9 Z1 P. e) k6 K% N& g点同样不太吸引人。
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1 |# M6 r, ]7 W3 }/ W9 f( z 随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲
|. h- ?% w1 a# o9 b3 ~可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，, x7 W. n& x+ {
达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感
* s5 T0 D. _0 l+ C3 w病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。: w8 Z; L9 f% o! e* r1 Y
" ]1 T1 k! x0 _) b 但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲
- Q6 x7 |+ I# T对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储
0 I) `+ j! o- x存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，
! j. M' g( J q4 g2 L各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额7 N7 L5 ^/ u' B, [5 [) A. p
接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了21- k$ B: i) f. C L% r/ i8 U
亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国
& C6 g( B" n+ {2 V! U2 B. ]% O: o% f政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。
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# G4 j# x9 L% l3 T 这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主
; o8 A, E8 a9 I! R/ }* B* l要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，
; Z9 z- N& ~0 g6 Z) S生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分
2 n. j4 X, l) p8 Z ^3 h; ^（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密9 d. h1 q: ?. b% C) a: l
歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被
+ ^. A) f7 Z: ]+ q! R! W' T. L9 H罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。
2 [% b% i& P- V8 C/ {3 a其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合
+ u+ \( I/ P9 C) V0 p, z0 }9 M4 ^+ x成达菲的方法。
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$ R% x: j# n, W) o 根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支" @; p0 H# N# w2 P
气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而
) |! J2 r, T& ]且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中
: o C' u4 v6 r1 E最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出
1 H- W8 V+ @3 c& |% ~- t# t: r现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青+ F# @! {# F7 a' R1 t8 t& ^8 Q) j ~
少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不9 z0 Z% ]- x6 b: ?7 g y& c
能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％
: I% @3 a8 E1 D的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食) y: _5 l5 G. C" X# j
品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，3 Q0 O7 t: `6 D0 _# F4 C4 L2 o
要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。5 I' t4 F- f( i# X7 v
7 z: I: ~% f. G% i" ]; c+ S 流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起
) b0 X2 M" P1 F7 E6 Y$ E+ C( J& \到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨
" D; ~, T, C9 D( ~# j6 y; Z酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的
+ c% n: @! Y& o& A7 G3 x活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲( ~, _& t4 n: V( K6 \
对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。) ?& c- k- N; I) U+ [$ e, C
/ q) y/ W6 \( {0 ^, B& F2 B1 @ 但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使
2 P2 j$ X( b; Q0 X用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现
6 `' ^& m( r% s) N2 C了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不% ]$ }6 j7 Y; Y% x* ~" u8 O! p
过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感
" G+ J2 M) Q, `病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越2 n0 v& C' y; z* X1 b
来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分. ?5 j) l: M, H. t; [
之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的/ M$ D. |( |) [ |
新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。
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$ t2 d2 u) V! h3 w9 Y/ g" U 我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、( U8 H8 j1 N! o) c+ x6 ?
副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使
2 q+ M% I3 G5 o& |; |9 q用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。 l3 L8 ?) N% _; \/ y
反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的. k& ^+ d9 N7 j$ z" g
较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。8 l! v/ h) \* f4 g
8 D8 p7 n: E' \2 k1 e; q. q2009.6.15.
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# u8 |3 l0 {1 Q' m. m3 J6 i* B（《中国青年报》2009.6.17）, {0 [! V i1 C) t' X2 c- ^! @
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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