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“达菲”上市以后
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2 l* T% j( M, D9 S ·方舟子·
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' k9 b3 `) t8 e: }3 |0 S 达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只% S2 Q M) A/ j: W& {" Y
卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家" R7 u q+ B6 e8 f6 N' e: z* ?
对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的
; ]; q/ ~: S- w5 s5 c1 q# b$ K f广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医' D9 f9 u. h; C, o
生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服
4 m$ _/ b' D/ Y0 l用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，! i# u; G, _" E* t+ e1 P2 x+ x
达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。- w; @; B# m9 b- ?5 b3 `
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达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续
/ J m) c6 ]( L/ q2 }$ s服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流
' b( }8 C0 ?& ]感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖- R/ E" r5 H7 L# K
点同样不太吸引人。: j' h/ z9 Y) y# h
8 v: h) W- \" e9 v 随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲' Z5 e. G: L1 [$ ?* P! ?
可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，
+ r5 Z4 o7 Z& O/ e# h: n达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感
3 Y/ J \: d: c$ U' {$ h病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。3 g* h) i, E( y, r2 e6 A1 F2 ^" E
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但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲
& W G; a2 m2 z. C: l对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储+ z, _1 @# W' K! {
存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，
6 U9 X% u- y- Z0 M各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额6 g4 T4 |# ]7 l8 {3 o/ ~1 f
接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了219 ~/ ^! z$ f* H l2 z V, O
亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国
+ r1 b8 I$ N0 M8 W" z6 `2 c+ p政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。
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这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主: @# q4 r' E; U
要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，9 U7 j% E$ ~ Z# T0 g1 u6 P" K0 t
生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分
5 m+ G2 T" ~' Z7 E0 K7 P( B3 m（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密
% O/ k9 t7 B0 U& [( l8 s8 @: t歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被2 f1 O$ U+ T! E8 R+ B+ Q; w9 z0 e
罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。2 {2 m, F. c* |% u* ]( B
其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合
4 [9 W' k$ ]; b4 u3 h: E. m成达菲的方法。' _$ K! l2 m$ z7 p- s/ X
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根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支
" T" J8 o; W3 U& X7 h气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而
2 B) D2 _7 b( z$ i0 ]且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中
% S* Q! {" w g5 D8 i- I* r最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出; m1 Z2 N9 U6 B* L- Y0 |# l
现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青9 R5 _! z0 U$ d2 J
少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不
( u- F. I0 x( F7 D能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％+ N; X0 h9 N, X- N' n
的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食9 M: j% T' W' s4 a# o, H4 z* T
品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，4 \0 H4 B7 s; \" f- ^2 g: f
要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。
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3 X# ?+ P$ G( N2 G. y: g. N- e 流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起( D& D* H5 b9 \+ o& }9 q' a4 I
到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨2 x2 j$ _# r4 ~8 |4 s4 n4 B3 r; {
酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的
! @+ q% U" y$ D0 h/ L2 Z7 N活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲, m* f. Q4 Y$ p1 H$ N
对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。( ?8 W) L2 U! T4 J3 Z. P, _
X* ^; d: o# \ 但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使0 e& F( K5 l* V4 j" _( a6 ?
用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现
; z$ k& Y' b9 f: r$ s6 |9 T了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不
- ]3 Q2 h5 h: ] r' b9 U6 f过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感" B; ]8 Q! F6 Y/ ]2 k
病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越" @" g" m1 n" I, ]7 ^
来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分7 B0 O1 X9 q& d) {" A4 A
之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的
8 p9 B M2 L' m3 J( |5 L: R' ]% T' P. P1 U新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。' v& X* A4 j- v
$ H; y5 A$ z& w$ @8 x 我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、
" ?& v6 e2 r9 [副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使
4 f2 f) M5 T# g7 p用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。: w/ \% \6 @2 o) I. Z4 a
反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的
- J3 B6 t8 D* X较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。! h+ X6 J! N3 r K7 V' x w
( V; w" W$ } l* j" c E6 u+ `2009.6.15.
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) z& B3 Z1 [/ \2 e5 l m（《中国青年报》2009.6.17）2 h% U- _/ X! G2 U" l) e
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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