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; w0 A# s& F* b/ Q" E0 s8 O$ e7 W5 } “达菲”上市以后( T& \5 a3 r; y) Z( e- k1 S9 J5 d
1 V" H: J m4 M8 m, Q& H6 n ·方舟子·: q! X: Y1 _8 V1 [
9 }8 M! D; a5 V( b: O0 c 达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只
, Q! c' a" w8 d; e0 p' e卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家
6 x Q# g4 L6 l4 ]' i* x5 K对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的) K2 ^5 o9 |1 z
广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医
7 `' Y; c" T( ]9 H% n" | |8 K% t y生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服
, i' }+ k6 D2 D/ d用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，+ x/ G4 t9 B- [# s+ I! w" ~9 z% v
达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。
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0 s3 F% S8 w' b2 \, ^ 达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续) j4 i* I5 K1 p4 U; }" k+ ?
服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流: W1 @% X7 n/ I7 t9 M c
感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖
4 e* L4 G# ]/ o T1 f' D点同样不太吸引人。* g" K: w) O( Q, j* t5 c9 s
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随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲4 Z) f& U/ u: ~ A
可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，
( {; B# U( s. C+ E+ z" R d" n达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感. @ e7 h5 e4 l4 }
病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。
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但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲3 ?" z0 O- `9 u% q* N$ P( ^
对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储; j. {9 ] N1 `& }. u
存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，; U5 x& `0 @4 F0 } G5 W5 c
各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额3 ~1 T4 i' S0 N0 ?6 g, w
接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了21/ c4 s8 b3 k6 O8 y
亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国
+ P6 x( l: B" n) u8 {& ]) k政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。/ ]+ V- ?! {& ^' V/ z
/ c6 i3 W3 T, n; R 这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主7 X _% o J: z5 B9 q
要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，
4 f; k/ a5 T, K; a6 @. D6 H: I3 @生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分& d6 w Q( e- ~
（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密
" q: }3 Q: G9 _6 n r歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被
( D [; T' T( J% `罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。
$ w1 c s% R! q/ r其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合5 Y3 x; m: u& E ~$ `2 e: z
成达菲的方法。
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根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支 G6 q x6 a9 O9 U; T/ l/ W: U
气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而
2 D0 X0 d* d7 r. T7 V且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中- m; r: p6 Z% b2 V$ v* m2 x
最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出
) Z3 `' j7 B6 x: g现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青0 Y3 f! H6 v/ `4 K3 @4 N# M$ ^
少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不& u1 z8 L/ P$ p0 d) q @
能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％2 `, K' y W E) E, t
的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食
& C4 w$ y6 I# d0 B: b: B/ W F" Z" i品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，
+ t; o! ` W) k+ ~7 `! f; Z: a要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。' O& d$ p! K+ @. k+ t
' y' M" } k4 e 流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起
, Q: y# ]! Q5 `; n# y5 q3 R4 d到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨
4 t' Y* x) d- B酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的
1 d+ b7 J# q" H活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲
' o8 F1 w! G1 A+ N对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。
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但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使
I+ E0 y" V6 ?用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现
% B: d9 M# m2 Z" F% Y; }( `0 N了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不0 S, R& r/ P# \7 R4 W# J* J4 @
过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感4 R- o% k6 F M2 K- @( @2 |2 J `- ~
病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越# J7 L% A5 C6 P5 k0 M
来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分
* K$ W' Q2 a6 p. l) ?之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的
1 ]- h1 t' Q, u/ s新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。
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7 O9 ^8 q$ j/ u7 { 我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、
2 M- k V. W* a) Z9 u副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使
! s0 A) W; c# z6 r* Q用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。+ N( g8 ^2 m0 X
反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的
0 B& N' B! ^& _9 n5 u# U较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。3 M) r: ]- M0 M
7 a. M) H! ~8 s4 f! g2009.6.15.$ O5 S% d n: Z) R$ I R& D/ q' x
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（《中国青年报》2009.6.17）
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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