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(ZZ) “达菲”上市以后

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发表于 2009-6-18 18:37 | 显示全部楼层 |阅读模式
老杨团队,追求完美;客户至上,服务到位!
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8 S( |$ d4 [  k4 f                             “达菲”上市以后* e6 q, p9 J9 l1 d* D% J. X

6 g! L: b. W0 x( S                                ·方舟子·
1 U) _# U/ G4 L/ L; p$ ?" p3 e; o( L$ Z# }8 ?
    达菲在1999年10月上市,起初的反应平平,销量不佳,到2002年时,总共也只( K' F1 `& X& m7 z% ^3 e
卖出了550多万盒(一盒含10粒75毫克达菲,相当于一个疗程的用药)。西方国家
# c- E6 V# a0 c6 P% G+ k3 c1 F对药物宣传在法律上有很多限制,有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的7 T; q, S$ A$ N: n% j- b; X6 h
广告,一种新药要让医生、患者知道其存在,本来就不容易。而且,长期以来,医
' M; w, ?. \* n生一直告诉人们,治疗流感没有特效药,最好在家中休息,多喝水,必要时自己服* ~9 k/ J. X" o) d; o6 I$ Q
用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃,更不容易。何况,' f0 C5 g$ Y- d; z. L! z
达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天,对大多数人来说并没有吸引力。3 a& D5 }& {. z$ c( Z4 Q1 E

2 V' I7 a! x5 J2 s/ ?" e    达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明,在爆发流感的社区,连续
5 Y3 R/ P- v( \" j服用达菲42天,能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8%降低到1.2%。但是注射流9 ^( K3 G0 D9 X% \
感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖. `# A3 }( C- o0 X9 i
点同样不太吸引人。
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    随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品,对某些人群来说达菲
0 i( Z5 l( X  N% h+ s3 j3 Z可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明,& Z3 c/ W5 ]+ Q5 p1 f: L2 P- n
达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53%。另一项研究显示,病情严重的流感
  G* v0 k  a" v病人在服用达菲后,死亡率降低了71%。
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    但是真正让达菲时来运转的,是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲
- z; v3 i/ Y& Z. q对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播,世界卫生组织建议储
  V; B% q  Y  U8 ^( [8 Z; c0 j0 z存达菲做好准备,各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005~2007年间,
- T  p7 o# d! f9 ~各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额
# U8 T: _( [9 H接连翻番,2001年只有7600万美元,2005年一下子冲到13亿美元,2006年达到了21
) }9 e' ?( h- h; }; T/ N亿美元,此后有所下降,但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录:各国( n2 F9 T7 q5 i
政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。. \# I; v/ n- O! j# o

' L; h7 f3 S3 M    这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求,主
+ w8 b1 S, \7 J( ]要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的,
6 X  B, R8 p' |; `3 ^; V7 \; c生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸,要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分
- @- u- X9 m- x! S6 M! \(90%)都已被罗氏公司用来生产达菲,产量难以再提高。幸好,在这一年美国密
' A4 _2 j/ ]* b. v1 J: G歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法,被% Y& J% C5 }6 o0 Q) A
罗氏公司采用,让达菲的生产不再受原料来源的限制,最大年产量可以达到4亿盒。
  D- X7 t5 d' R" r) n' T: [- N8 L其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸,或者干脆不用莽草酸,用别的原料合- F1 H1 r8 b/ h# c" @. V: b4 @
成达菲的方法。
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8 z( s' r8 g8 x4 {) X    根据临床试验的结果,达菲非常安全,有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支: d8 n, Q# t' V& T& c  _; e0 e
气管炎、晕眩等不良反应,但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应,而
5 u1 u# [7 h+ \/ g/ |7 h1 u且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用,出现了其他不良反应的报告,其中+ A& I! W8 p& A6 a
最广为人知的,是在2007年日本政府报告说,自2001年以来有128人在服用达菲后出4 R8 }8 J. R- J' S1 y" Z
现精神错乱,有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主,日本政府因此禁止让青) d* x* B' ~& a
少年服用达菲。罗氏公司对此回应说,严重的流感也会使某些人出现精神错乱,不
1 F% d& e  a9 A能证明它是由于服用达菲引起的,而且迄今全世界已有5千万人服用达菲(其中60%
1 P- H9 o, B( H% p的使用者在日本),即使这些精神错乱的病例是达菲引起的,比例也极低。美国食
: @6 B0 V- l" R8 N9 J品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系,但是为了慎重起见,- |1 G! L: p% }& g3 z3 W+ a/ `
要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。, u$ B/ p( J/ a

. c: L( b  `9 t8 H- u9 u    流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起" p8 q) K1 @' r
到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异,所以神经氨. }/ l  y. l1 h" d4 s3 J7 ^" H  C
酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的
4 M* L% M! @: `6 x7 D3 }活性中心的结构却都一样,达菲打击的正是这一活性中心,因此理论上说,达菲, I" ^1 A# Q( W4 H& _* N$ `
对所有亚型的流感病毒都会有效,包括新型的流感病毒。0 H! h+ N+ B& J8 b5 o: L7 d0 y

1 B% E0 y4 M0 ?/ z$ P- g) i  E! v    但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使" C# R. |' e4 t& z. Q
用,必然会出现具有抗药性的流感病毒,它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现
: _/ A# m: H6 i# u# g; n了突变,要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖,这样都会让达菲失去了作用。不2 U! k& [9 G  [9 N6 X
过,发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱,比如已知一种抗药性流感) X6 e, Z; B* O; X) Q) T
病毒的传染性降低了100倍,几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越
  p3 I5 p7 o6 E来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节,美国发现的H1N1流感病毒几乎百分& j4 l9 ~" [, T
之百地抗达菲,蹊跷的是,它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好,随后出现的
1 j/ A7 ~. r( {- h" Y* O$ \4 D* L新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感,让达菲再次成为了明星药物。( Q3 `+ n' ~" T! B+ C

# C$ p! _# v# ?0 U% M    我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是,未来将会有更有效、
7 j- E5 k( _6 ^# f副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使7 J5 `+ ~2 v8 _$ N- ]! q
用并不能保证它的长命。由于抗药性,抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。
& n  u  v+ i/ s- X" X' X1 a反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的8 k: D  [' Y* y6 j
较量,是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。
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% [1 m4 Q, p) k/ Y% s8 e0 ?! I2009.6.15.
9 e& L, ?/ Y9 e' s4 r7 v$ ?% o: a
(《中国青年报》2009.6.17)
7 [, F1 y$ z/ k9 }/ i; {! r  v$ A! Z2 |6 A& H. ~3 V+ l' z
(XYS20090618)
' \4 J1 P- c( ?
) v, ^# ?9 D. e. [7 w- \. y. h◇◇新语丝(www.xys.org)(xys3.dxiong.com)(www.xysforum.org)(xys2.dropin.org)◇◇http://xys.org/xys/netters/Fang-Zhouzi/bingdian/tamiflu3.txt
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发表于 2009-7-2 22:21 | 显示全部楼层
达菲 是罗氏生产的, 但是由 Gilead science 研制成功的.
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 楼主| 发表于 2009-7-4 11:57 | 显示全部楼层
2# 爱飞的鱼 7 x" o7 v; a7 ^" [9 r

  u, p! i( e9 O! W+ I' j3 d& X4 L"达菲 是罗氏生产的, 但是由 Gilead science 研制成功的."
: G) o3 S! c, g  g4 g9 t- This was acknowleged in the  previous article  by the same author " '达菲'的疗效是怎么证明的".
' e9 b" x+ Q/ M, l" C: d# g8 c$ \"达菲的研发始于1992年年底。当时,美国加州一家生物技术小公司“吉里德科
, v+ Q2 i6 t/ ]# _学”根据流感病毒的神经氨酸酶的分子结构,设计出能够抑制其活性的化学分子,0 x" T6 P( l- N( p& n1 J) B2 t
加以人工合成,然后检验是否真能抑制流感病毒的增殖。在测试了600多种化学分
  g* v% R. S6 l2 O子后,1995年年底,一种后来称为达菲的新化学物质被选中了。"& E' v+ R# H# o; z- m6 G- H
http://www.edmontonchina.cn/viewthread.php?tid=214341
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