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' j2 R- {1 x- Z0 Q “达菲”上市以后
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/ D/ T/ O) y1 o" D ·方舟子·5 w1 X$ g+ l/ g0 L$ U
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达菲在1999年10月上市,起初的反应平平,销量不佳,到2002年时,总共也只
" h- D" y2 V; [* B7 ?卖出了550多万盒(一盒含10粒75毫克达菲,相当于一个疗程的用药)。西方国家
: [8 r) ~4 U( F! t, ^+ |6 l对药物宣传在法律上有很多限制,有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的' l; L1 r1 `, j6 o& Y
广告,一种新药要让医生、患者知道其存在,本来就不容易。而且,长期以来,医& u$ w3 B) H9 X2 e8 v/ h
生一直告诉人们,治疗流感没有特效药,最好在家中休息,多喝水,必要时自己服
1 S3 S1 B& B( P! ?用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃,更不容易。何况,1 V; z) O& _3 W9 K1 G- S$ {( E
达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天,对大多数人来说并没有吸引力。" P" P( Y. T0 q+ S3 O
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达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明,在爆发流感的社区,连续' ^5 D: K, q: z, ?/ |4 m6 Q
服用达菲42天,能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8%降低到1.2%。但是注射流
' ]% ]- p4 X0 { x感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖
4 B: Q) ~$ f$ q- \' |- y, N点同样不太吸引人。
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; P- v; k% O. c' W& ?5 e 随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品,对某些人群来说达菲
9 B! O7 v8 c7 q E3 k( H* A可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明,8 r1 A" o8 q$ ^/ C5 V: Y. ]- |' U
达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53%。另一项研究显示,病情严重的流感
' l5 i, c: \7 { r/ z# ?病人在服用达菲后,死亡率降低了71%。
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* B) i6 E% I* d4 g5 Q 但是真正让达菲时来运转的,是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲8 B$ x4 _8 s0 r3 b' R5 G
对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播,世界卫生组织建议储
1 G! ^! X- j& {" h2 F: H存达菲做好准备,各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005~2007年间,( P/ W: m, s5 B- ^( R; M
各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额1 l' j) Y+ m( V/ v k
接连翻番,2001年只有7600万美元,2005年一下子冲到13亿美元,2006年达到了21
^" y" W+ D( b亿美元,此后有所下降,但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录:各国+ G( E* F+ ^, r' ?: }/ A0 l. V# L8 Z; G
政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。9 f i7 S7 o8 n4 N
* O5 R; d/ A: q, @ 这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求,主' G# J" Q/ w0 P g2 W9 X; S
要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的,
& e4 Y, W5 n$ E+ Z; k: I- U: h; z8 ]9 w生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸,要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分/ |2 S0 t) P: Y5 u
(90%)都已被罗氏公司用来生产达菲,产量难以再提高。幸好,在这一年美国密 |3 X) h, y1 O' z
歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法,被
& f g `2 ^: A1 ^$ d% o# i* h罗氏公司采用,让达菲的生产不再受原料来源的限制,最大年产量可以达到4亿盒。; {# V4 T S% c7 ^" n" _
其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸,或者干脆不用莽草酸,用别的原料合
* b$ G" u% e$ w6 [ b成达菲的方法。
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根据临床试验的结果,达菲非常安全,有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支
: R9 j& Z# Q3 j$ k气管炎、晕眩等不良反应,但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应,而# l1 ] w& o* T1 n
且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用,出现了其他不良反应的报告,其中2 v0 `! y4 f, f& c9 z
最广为人知的,是在2007年日本政府报告说,自2001年以来有128人在服用达菲后出
- E9 T& t7 o8 J" k5 t现精神错乱,有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主,日本政府因此禁止让青) }1 } T. C- X" D/ n, L% F
少年服用达菲。罗氏公司对此回应说,严重的流感也会使某些人出现精神错乱,不! D1 U, I% |! _) e4 p: k
能证明它是由于服用达菲引起的,而且迄今全世界已有5千万人服用达菲(其中60%
O$ ?& T. W! t" t7 ^的使用者在日本),即使这些精神错乱的病例是达菲引起的,比例也极低。美国食! B, I$ } P3 D
品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系,但是为了慎重起见,- }2 _6 v' k+ D9 M
要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。# k: L, k; h! g' ~) a8 {
+ ~/ Q+ l7 P) u) @# ` f 流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起
, M* r( W; n" q% }8 s到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异,所以神经氨
/ s; t) q( n5 `* |, }: _酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的
' a2 \% \1 K% {+ D: o& N, |' R活性中心的结构却都一样,达菲打击的正是这一活性中心,因此理论上说,达菲
2 m/ o# c1 l( z- o2 \, L对所有亚型的流感病毒都会有效,包括新型的流感病毒。, P/ ?4 ~ [' C
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但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使
) r; L* w F2 Z& r( l& Z用,必然会出现具有抗药性的流感病毒,它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现- I" R; y$ B* k" e/ w: X0 d9 }: g
了突变,要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖,这样都会让达菲失去了作用。不) W5 e5 r7 U" r* Y" \
过,发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱,比如已知一种抗药性流感
/ V7 @! f7 |, p病毒的传染性降低了100倍,几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越
- h1 ?3 b+ u8 T/ ~ j来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节,美国发现的H1N1流感病毒几乎百分
6 J. K7 g; L) F, M- a0 B之百地抗达菲,蹊跷的是,它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好,随后出现的
- j9 ` C/ z1 Z$ }" i: r/ z- z新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感,让达菲再次成为了明星药物。
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' C1 Y) _& W& j1 X$ D. ]! V" d 我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是,未来将会有更有效、
# K5 a2 X& n% f. Y副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使" W7 ]) I3 L! ]5 g+ {9 K+ K8 N+ ^
用并不能保证它的长命。由于抗药性,抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。: C/ X& t/ B+ F1 l3 o# u6 j
反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的
7 L5 i; o$ V5 \7 N" V; u较量,是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。/ T( c' g2 v7 c
0 z- a7 }7 b7 m. e5 Q; I( k2009.6.15.( ]% P! D9 q) l, i; l2 B5 S2 k
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(《中国青年报》2009.6.17)
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(XYS20090618)
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/ p# ?1 g0 r) f! N( ~◇◇新语丝(www.xys.org)(xys3.dxiong.com)(www.xysforum.org)(xys2.dropin.org)◇◇http://xys.org/xys/netters/Fang-Zhouzi/bingdian/tamiflu3.txt |
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