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准分子激光手术的设计瑕疵
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作者：张定兴
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6 y5 m- s0 ~+ w- ~& G* l 今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼
8 ^+ W3 f' g% P9 @) A科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全
& A+ r2 e6 s+ p c. b性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理
0 G p: W& o/ Q署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿
n0 t5 E0 @3 Q2 v' {$ s美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术4 f' S8 N* I' Y( ^
并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗
( \& Y" e. O. E' W消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的
6 a2 |0 E5 @( T& w3 r9 t0 {统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症
; z/ b' J& Q% c" t1 ~( C5 n. u高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很( y% m% x1 Q' p$ Q3 {% P' i
多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全
+ T# D2 e# I' h$ C) E0 X豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到
9 h/ j' z! j8 A( S由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立" w3 K$ d- m% G f" r# v
例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。1 I; C# K" x7 U( @5 x, R7 q
面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行( Y2 Q1 w" ]( o3 F8 y5 R8 z& O2 d
公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没
; Y5 P8 ~' O8 S$ e有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。3 s0 r [+ A9 v( R9 j# ~9 B& x
5 f* X+ Q, X6 A% c1 t3 [$ A$ Y 不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不- Q* x5 e# F: g9 `- R+ C5 r
正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们
6 K: v: v f& r$ C; r4 z对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。
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准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，9 t" v, b F/ M
直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微
; i/ h' x- m* q6 e" `5 B米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制
! z! ~( `% m+ u- _( A1 ~3 i( p4 {的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣
L* J5 s# j0 G7 `4 z1 Y A4 p覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈. v: X% K: I% z& n
光不正。9 i7 }: \6 p5 F" u4 S
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由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切/ s- v6 J! u4 v- e1 ^
时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜$ n/ F% c0 l& p' e7 @9 K
去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反7 |- ^3 @* t" b! r8 y. R+ o
射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，8 t2 E& z3 c" o6 M1 C" G
使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的$ u% [1 z) t+ c1 Z' j0 s; i/ O
清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形
7 t0 J* ?6 Q( X眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼: h" Y7 |7 z- P
镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，. }8 |% _: s s' O- r, t
使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规) v) f. |0 M# `. c; z7 [6 B
则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生- d9 r4 e) x" n+ X4 J E5 a; B' v
化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服4 b+ R6 I% B g, H z( c
在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，
% p" c6 {7 ?2 I( Y& |! H手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜1 b6 e! B" L3 }2 W
瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角
3 L. z9 w* r# c" n膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是
3 \( a$ r% ~* T# y. r# u& O昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另4 A! s9 X( m# u5 I8 S, ?
外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是8 i D6 J# p% H* p
又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并# c' |/ m' ^5 D- Y
发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百
5 L, i" S' c6 A, a( r" k* ~分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院* U0 e( f. ]+ j
病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分$ }2 ]6 _. c) c, O ?2 T
之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。$ g. U, W& b [% F5 s
0 ~* s) c; a2 c6 g 在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切6 [' e% _' P- w" d1 @
割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经
6 v. D( g a% p% M对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床' y" Z T9 L, y' } l: s% b# h* n
上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不
8 P% v) J1 a! j. G* r i1 ~0 }同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手
1 y9 Q4 F- Q1 S' o" w$ h术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法* @, p+ C" Q; J: Z7 O! X
做出完美的角膜瓣。" D# g! E% H+ A$ I5 }
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在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基
2 }; M+ K1 B( g! v0 L" D" {. N) y1 X质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装
' h' [. Z3 n, A* H2 [" i5 i置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的
" c) Z8 O$ V/ N' Q Q6 w2 X" {) m3 f湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪; j# k @5 o- L. I7 R- _
液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激
. b8 u5 N& j; u5 p光能量与预先电脑计算好的有差距。+ n- q2 E$ `& O# ?( w$ \1 m
$ v1 k; x$ H/ u 目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光
- G: t" ] A8 ]7 F; q5 Z不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它+ P+ e- ^0 o& y1 V8 C3 [
将逃不过被淘汰的厄运。$ V9 D: U5 ]/ Y, v3 Z: t
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, n6 U! C2 k7 y- Q) U% R Ehttp://xys.org/xys/ebooks/others/science/medicine/lasik.txt |
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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