(ZZ)准分子激光手术的设计瑕疵

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准分子激光手术的设计瑕疵
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2 Z! _( m3 z: D. Y' R7 m　　作者：张定兴

8 C$ k; p) q! m$ n! K/ ]# H8 K# f　　今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼
科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全
5 }6 A$ D' ?& d" f性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理
署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿
, A; x! b( H4 Q美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术
- A/ f8 c) [4 l" ^2 s并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗
消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的
! I& u" N3 r$ H5 Y5 D统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症
高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很
9 X& \  _4 q% v! J0 m0 f多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全
豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到
7 U6 T4 g6 A% m; s+ h6 \' n7 J! s$ |由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立
0 |6 `/ V' X0 i/ l8 Y* x- M- [例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。
面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行
/ k1 G4 V* W/ a5 _# W* t  x公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没
有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。

( ?$ B3 j5 P1 A" h; ~　　不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不
$ w; h/ a! K" i! T2 X正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们
对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。

　　准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，
9 ]$ X7 P' f) y" Z% T直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微
米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制
的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣
9 ?4 C* v. _" J! o- ~7 I! o; i覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈
9 ~% z+ I& k5 y5 [4 h& g: k光不正。
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5 }9 D$ ^9 \) j' D　　由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切
5 h. ?0 L. b4 b: k2 W9 s时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜
去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反
0 `+ |# L# @5 ]1 o- Z射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，
# ^1 Q! G2 E! v4 ^1 S7 x使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的
清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形
8 G/ f$ u. W# W6 s) M' B% I" W0 s眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼
镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，
8 N, |2 C: S) N$ }" P% v: |使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规
则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生
4 t) p" l, S, h- s/ f* X5 J化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服
# o' u9 W' R' }! L0 b在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，
' }7 E# u, H5 M手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜
& C# c1 [1 d: k瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角
膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是
3 o' A4 E/ k. n% }8 W昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另
9 T$ k# Z1 L5 p% ~0 O9 }外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是
又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并
发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百
分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院
( e* ^2 g& l. Q" h  E6 Y) @4 Z病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分
" B! Y* L2 s0 R) P之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。
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/ A/ w1 _, v& e9 A7 X& a( g　　在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切
6 L* \- M: x) A! a* Q4 m割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经
, |% q+ @! ]4 r  G对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不
0 U' ?. [+ s" ^) _( |( q  q( q同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手
; I8 d: u( ^4 S; m/ N+ A术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法
做出完美的角膜瓣。
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9 Z# q. L& a! p& p9 v' E　　在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基
质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装
置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的
湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪
3 }( r% I/ |) k. z/ \' c) C液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激
; S5 }8 c3 [$ i光能量与预先电脑计算好的有差距。
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0 p9 H5 W: Q; V$ }0 x　　目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光
- X1 w" R6 V1 d& ~4 B8 o3 R- J不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它
1 b4 X( L5 @1 |2 k* Q! s0 S7 N8 _; ?将逃不过被淘汰的厄运。

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