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准分子激光手术的设计瑕疵* m# B. E8 I" q2 S
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作者：张定兴
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% v' r' ?0 w- i3 E. p; f! k* l; Q 今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼
3 e, L0 |4 w8 g& S3 T# F科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全' O# b# `7 Z2 D+ l( Q8 M7 ^
性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理
" H6 q# |9 Y6 K7 n0 |署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿! X( h+ p) Y* y
美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术
' l8 \8 |) S0 s4 W |并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗
% j* C' X! @5 H+ _, r5 U' A消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的
8 l# S- x% V1 ~( N统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症
' r1 C( i3 D! f- [- \/ z% p高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很
$ d) m" P! t) X$ e多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全5 \ Z: B6 R# R
豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到
6 N N# F* r9 _, J7 ^4 c: F由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立8 ?/ R2 |! N% B
例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。0 z- Z" b7 A1 s0 j9 M8 e
面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行9 ^5 X1 C$ Z T1 l5 ^
公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没' a) ?2 ^; M9 `8 z
有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。6 M8 h3 F5 O0 ?
+ ~* Q, [3 N( j+ o( q( ]8 A X 不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不
X8 }. _1 E% J% w% V, Y正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们
$ ^$ A( @$ V* r对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。9 P# }" R% n/ F$ V9 a; R E; j" g4 I+ x! I
3 x) g+ c( M1 s' f3 b1 P5 C% J. i 准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，. a! M: M) p3 q$ [5 g/ h4 b
直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微
- o: ^) D7 g; r$ m& u3 q# C米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制
: @( s: b! n( i的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣# c: m( B; N2 y5 K* ?
覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈
# r- ?4 j: [' _1 K( L光不正。6 { W+ e1 c+ i& h3 T; y( Q
3 y8 c& p! }1 G' f; ~ 由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切; J$ E! t- E Z- y
时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜' {2 |0 v* r j9 U' ^$ S5 D
去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反" d: Z% n5 M' v( C& d' |
射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，0 E7 @9 X/ `9 Y( w
使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的
3 F; _5 \. J; S; m' J1 Q3 s U& a清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形# [& e" f! u2 q. v5 H3 ]
眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼
6 X Z" v& P. k8 n5 U( F7 A镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，
4 O8 z h( L; y3 [# I% N& ?% X: g/ N! }使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规0 q1 h3 {' j1 R0 q3 v* h
则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生! G% W# v$ z( v/ R3 J& e a: e
化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服
8 e2 b; o% Z' ~2 K$ u; Z! l在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，
# J9 M' P* r; |. W4 H手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜
( {0 y0 M' ]7 F. b6 `) V瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角* h! @7 C- y9 X
膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是7 |; ~6 m2 J) C! m* {
昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另6 M# ?' T8 G$ O w( R. R
外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是8 W2 E) }9 J, I- V4 b/ c, ?. S. D9 ~0 H! V
又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并' i! T8 n0 h2 D! i8 {; \# o7 b# T
发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百8 T5 m4 k4 L& H/ Z3 C
分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院, }: O9 Y# N! q) m; E& F
病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分* J `, f7 W6 Y0 h- [
之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。
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在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切
5 r4 `2 ^9 B& @, l" P1 F: N" Q割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经: k& K8 b7 F% Q/ B1 F' {3 h
对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床' J3 M; z; i( T; U" ^ ^1 z1 w
上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不
7 ]9 a) [+ [8 R& i7 B5 A) V同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手
2 [6 x6 {* V7 v术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法
$ a' c9 L' p' X( Q* p3 F6 _9 B做出完美的角膜瓣。 b; u9 _; T# m
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在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基5 Z" M/ D7 A2 @' [2 f
质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装 P: v: z: Q7 F7 o" Q
置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的
9 U1 S6 p( M& d: A1 b6 p6 v- C湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪/ F7 s8 G+ I* b# _: [$ |3 o
液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激0 T7 b* e$ b2 p! _
光能量与预先电脑计算好的有差距。7 o/ C. T$ P. l
' A8 A; \- F1 n, K7 L 目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光! |$ ?" @5 T; t7 {. r: b
不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它3 T5 H! {% ?- i. |& E
将逃不过被淘汰的厄运。1 Q4 ?! R3 g' ^; k3 l% P
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, |1 Y! n# I- h# hhttp://xys.org/xys/ebooks/others/science/medicine/lasik.txt |
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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