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上周二（11月2日），医学期刊《英国医学杂志》发文称，某临床研究公司多名前雇员爆料，指认辉瑞公司因急于让疫苗上市，故意遮盖辉瑞疫苗第3阶段在研发过程中存在伪造实验数据、实验人员操作不规范等严重问题。
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( |$ y* c% f8 w9 ?1 l8 {9 r% Y更绝的是，其中一位“吹哨人”Brook Jackson在在向美国FDA举报的当晚，就被立即解雇。
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根据举报材料，参与临床试验的志愿者一共报告了170例经实验室PCR检验确诊的新冠肺炎病例，疫苗组和安慰剂组分别为8和162例。但病例定义中的疑似病例（suspected cases），就是那些有新冠病毒感染症状但核酸检测没有确诊的病人占比太高，这使得所谓的“高保护力”有些大打折扣。8 ^7 F) O, @% b U: L6 U
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3000多个有症状的疑似病例，因为核酸检测没有确诊，所以辉瑞在计算有效力的时候，就并没有把他们算作确诊。而科学界现在的普遍论点是：有症状的都应该算为是病人，无论确诊与否。根据Jackson的说法，辉瑞疫苗的短期保护力仅为29%。8 e6 Z+ @0 v2 I
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Brook Jackson在举报材料中列举了辉瑞疫苗几大问题：% f" F! t' H4 z- S0 E
5 m( S* e2 a: p 参与者在注射疫苗后被随意安置在走廊上，没有受到临床工作人员的监控；9 ^2 Q" |2 J5 m2 y1 X, x
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对出现不良事件的患者缺乏及时的跟踪调查；$ w1 _, T; l# C' ^( O" x/ g7 s; u
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没有报告方案的偏离情况；
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疫苗没有在适当的温度下储存；
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" d! V, c0 V9 M! L: z) J 实验室标本标签错误；2 p. |1 f$ Y" J1 H/ A
; z9 T) {$ K Y 针对报告这些问题的工作人员。
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J" j* G) g7 e7 {& Y9 g这篇文章一经发表，便引起轩然大波。7 n- S, i. ^, b. k a* z- A1 y
! H! H% ]+ e9 k ]; b不过也有人学者认为，这篇杂志文章的作者在科学界风评不好，有渲染夸大的嫌疑。另外爆料者只是辉瑞的其中一个分包商，从事临床试验的公司Ventavia公司，只负责1000人的临床试验，仅占参加三期临床试验人数的2.3%。
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$ c& V5 \+ k8 J7 V2 i0 S$ J大家对此怎么看呢？ |
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狗仔卡
发表于 2021-11-9 18:03
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