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k/ V8 L% Z4 v& j/ S2 ?9 _ “达菲”上市以后
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9 h2 A! ^5 I& k1 Y- Z. F# J0 E ·方舟子·
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达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只
0 Y. H5 Y8 g- X R N) s+ v卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家( l, d$ M; ~/ d: r" v; |
对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的5 ^" X ~; I( i' a( L) C
广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医
1 x" o, O4 N) Q! z生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服
" _+ ^8 E( l# `: [8 W0 R; O用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，3 r9 P1 U7 R4 @" o5 y+ W
达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。
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达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续
8 r: ^9 W/ ~; k s) A服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流
' s$ q4 h: O5 Z* |- |+ U$ g0 ^感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖7 t$ I: _; t* F: `( v5 q: y
点同样不太吸引人。1 N% b! Y7 b- a5 Q8 `7 t0 t
0 } n& P! g) u; o3 q 随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲 M- h2 M2 O9 \; J p* I
可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，) I5 f. j2 _7 }# A, S- I
达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感' h5 s. `* z2 B
病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。
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2 X" E6 {2 |5 Z$ W: b7 f- D, G 但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲
' t7 n" a/ ?* T0 f7 S, q对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储
3 ?! n" Y6 t" h1 B4 r0 f存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，3 ~, L3 k$ P5 }* E7 v4 B& F& `
各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额% o2 T/ z+ p# b4 E/ \' u; k" ?$ c6 w
接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了219 @; I# q! n+ v: {% H
亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国
+ J9 b& A- u2 l: D0 Z政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。) V0 ]5 Q# k( K7 R- A2 q" a
) T% F: R9 c) c/ e5 W" y( U! f3 ` 这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主( {( H# ]# f( d8 v
要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，
" T# S, }$ E2 k4 \' W6 |( D生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分1 ^* r* C7 }% `. E9 ^) |
（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密
2 l3 E4 g+ O0 S歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被1 A0 _0 N0 j Z/ E; T
罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。! i$ i" K" ~8 l' @8 \1 R
其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合% R! s2 S. c) e4 B- T
成达菲的方法。
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6 f5 l% ^! l/ f0 ^' O( C/ V 根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支
w, N; b7 M# l" K$ U气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而
1 d- z Z6 b5 v# ]" v8 P且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中
/ n0 G# Q5 X3 @' x, j. s3 V$ A最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出
2 o1 d Y; p7 P9 }- t现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青$ f8 x+ {9 G, K* M# a# |
少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不1 X+ ]! U$ I$ }4 Y+ x3 R% l
能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％+ t4 m" W4 z, h$ k& X/ J' s' R# V
的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食
1 k) D. ~+ X6 r( r1 d/ G品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，
7 K; ?$ Y8 C+ }# j$ t: @" l要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。
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( l: M: {9 q, _9 c% j 流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起
, K" p5 k( g# F, X9 B. v- I& p到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨) b; W) i; @# ~& \' L, Z
酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的
4 R$ \& X, @0 Q活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲, S ]* f5 C+ B! t
对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。
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& p+ _* G" J+ ?+ c5 Z# h& `5 i 但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使
6 o4 w8 o! Y* Y% t用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现
* Q6 k {# F. U2 y( [0 K8 h了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不
! r0 Z/ f4 l {5 f( F6 @过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感, Y/ ]$ V1 U# v0 |
病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越
% F# g- }& { T& T来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分
8 n: n- E+ K- N7 o/ h之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的
1 n" j' H( c+ l. z6 C新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。0 ?- O$ M6 b$ ]- L% h) O
3 Q: Y9 ` S" f; X 我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、' r6 Y) T4 F9 k. c9 V J v
副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使
2 x# r# i) ^7 O e用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。
: Z: x$ d8 k2 _' L, i/ T: e反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的: J7 w A1 i/ Z6 y# ~
较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。
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+ Y" j N/ N! W& q7 V2009.6.15.
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（《中国青年报》2009.6.17）
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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