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“达菲”上市以后
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·方舟子·
: ~# J2 f0 [' ?( g$ T* u; Q
8 W, N+ @) b0 Y$ S' m' r 达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只5 X% w! [4 S5 p5 v
卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家
. v, }$ V f c( f* Y对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的* }1 i& j* D! {6 T8 z& n
广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医
: l7 @8 F" Q _7 G生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服
9 t* m& q- G' l8 E! |+ P" F4 \用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，- I. H& r L- |; P! o6 D& K* J8 t- x
达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。
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, ~0 S8 t, H2 L 达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续
6 e) s$ f& p3 J9 x* p服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流
( b/ i6 E" p+ {+ \, N7 K感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖
% [$ _* H" [: N6 K点同样不太吸引人。: ~# S D9 d7 E2 p9 N. [ b
8 F- o( k% D) j4 i' S, Y 随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲
+ F; [6 ~/ s) L可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，! Y: T2 j. v' [6 K E6 w
达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感
: ?. i) Q# j* X6 y$ l; R0 v病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。
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4 g+ @% q& _( A 但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲- k& f2 z" Y s" J% p2 S
对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储" i) U6 W& C- G2 Q, v
存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，8 e1 O- b6 a) z! P; p- `( ?8 ^7 e
各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额
( t8 W0 Y6 ]' U, }接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了21
5 A- ?- T6 K8 `亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国+ I* v: O6 h0 ?5 {
政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。% w) R: }) s+ R" A* R* k
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这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主
8 J: H2 C. N$ v: m; `8 x1 v要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，; n7 o$ {: Q2 }5 N+ A* R6 b
生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分
6 S) K4 N. B' C/ l! X, o& P5 I: j; ^（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密( U+ t1 Z9 \+ e1 p h- d1 ^9 c6 f+ a
歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被- |, @' G: _+ x& [+ |
罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。
$ ~4 Q c' k+ o. ~3 F; r( }其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合
0 O' V( W( _# \( }( ]0 X' J8 X成达菲的方法。
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9 z+ X7 F* J" ~9 ] a/ f1 v/ r 根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支
( U2 u# C1 a) d9 }2 k2 m# Y气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而
; i! g2 i& [1 T0 Y7 Z7 n且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中 N; K. X& m4 S+ Q8 S
最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出
3 C6 t* z5 Z1 o现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青
9 ^! q' r$ p! b少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不% w7 i/ d/ w, j0 ]: }
能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％& p6 e. i+ ~! ~: N e) f8 ^
的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食
' p& m4 V- k0 G1 e3 B5 t品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，. G& T5 L. y: n$ |7 F
要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。
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流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起. V8 W2 F! I1 N* u
到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨# m1 A) @4 ^! h8 ~- G3 |/ o
酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的
8 b" D+ r; l) S8 I# Q) K活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲5 y4 P/ p4 p4 H2 s6 c
对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。3 q2 f5 g1 ~" Y& q' A
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但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使( X& U. M M) o. a1 |
用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现
! q/ V6 y! G& V了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不1 x) W+ i; ^% [6 }1 o# m6 _
过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感3 A% X O8 [. F1 s& Z, \. k
病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越
9 H- T! {' x! Y2 F8 @6 x7 {来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分3 @( z( t' s. Z8 x* t- n: C: a! h( D
之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的
0 T- o4 _6 } `! g1 c& c新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。
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我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、
+ v+ p3 g$ p! y; |. Y副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使
3 l5 r5 N P& q用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。
' Z, x' {/ J) K# G7 M0 n6 C( j反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的
# h, Y7 b- X R Q8 G& Z# _较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。
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+ E, `4 c3 ?) m0 d" m$ d2009.6.15.
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" Q$ ?: t' j: [8 Q& V（《中国青年报》2009.6.17）- c. i% S/ i" }- c/ \" ^8 E& x3 H# @
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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