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本帖最后由 awake 于 2009-7-22 16:56 编辑
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新华网北京７月２２日电（记者周婷玉）由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗２２日在北京正式开始临床试验。国家食品药品监管局对此高度重视，派专家组亲临现场视察。 e: R1 f. Z6 R
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这次临床试验由中国疾病预防控制中心组织，北京疾病预防控制中心实施。疫苗共分３种类型：加佐剂灭活疫苗、加佐剂裂解疫苗、无佐剂裂解疫苗。" t5 {, t" Z7 l8 }, d
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这次实验的受试者人数１６００名，接种程序为６０岁以上老年组接种１针；３岁至６０岁的成人、少年和儿童组按照０，２１天免疫程序接种２针。预计本周所有受试者完成第一针接种，８月中旬开始第二针接种，九月中旬完成全部研究。
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) S* B8 C( @( Z+ r2 Y$ n3 g* [ 北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东说：“为了更有效地防控流感大流行，针对我国人口众多的特点，应考虑在今后甲型Ｈ１Ｎ１流感疫情可能出现不同流行强度和不同致病性的情况下，尽力提供更安全、更有效、更大数量的疫苗。本次试验的目的就是通过全面系统的临床观察，为疫苗种类和剂量的选择提供科学依据。”
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9 ]. X, g5 m# q* {$ L 北京科兴于６月８日正式获得由美国ＣＤＣ提供的甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗生产用毒株ＮＹＭＣ Ｘ－１７９Ａ，当晚即启动了种子批制备工作，６月１５日正式开始第一批疫苗的生产。７月３日北京科兴的第一批疫苗正式送中国药品生物制品检定所检定，截至７月２１日，共计有８批疫苗获得检定合格证书。 |
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发表于 2009-7-22 15:52
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