甲型H1N1流感疫苗 “绝对安全”是“绝对误导”

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http://news.163.com/09/0925/03/5K1DCK72000120GR.html
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　　接种疫苗
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　　国际上新近的科研结果表明，在对流感疫情的各种控制方法当中，接种疫苗是成本效益最高的。美国弗雷德·哈钦森癌症研究中心的国际知名生物统计学家伊拉·伦奇尼说中国率先生产出甲型H1N1流感疫苗是“一个令人印象深刻的成绩”。
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　　然而，国内也有一些科学家对甲型H1N1流感疫苗的大规模接种表示不安，认为仓促的接种可能带来难以预料的后果。

1 [, R+ D# W2 U3 ?8 k" ^: m( \　　“第二波”来袭

　　流感在秋冬季回归之前，常会出现一个“使者波”，而随后的第二波才是更加致命的

2 Z8 p3 N  k# \8 O　　《科学》杂志9月10日在线发表的一篇最新的研究论文预测，在一年的时间里，甲型H1N1流感将感染25%到39%的世界人口。9月11日，在卫生部的例行发布会上，卫生部应急办副主任梁万年表示：“中国绝大多数人口都是易感人群，据专家估计，今年秋冬，中国将有数千万人感染。”

( A& U0 {) E, ?% B! o　　特别令人担心的是北半球秋冬季可能出现的甲型H1N1流感“第二波”。这是各国专家都做出的判断。一些预测显示，到今年底，美国将有半数的人口感染；圣诞节之前，伦敦将有15%的人患病。

　　流感在秋冬季回归之前，先出现一个“使者波”，这种规律在历史上的历次流感大流行中都有体现。1918-1919年甲型H1N1流感首先在 1918年春天出现了温和的一波，然后在秋天出现了极其致命的“第二波”。1957-1958年的甲型H2N2流感最早在1957年的夏天暴发，而一直到了秋天才传遍全美，并在10月达到顶峰。

/ P% `. ~9 ^- I; S　　学术期刊《医疗评估》发表的一篇文章指出，在对流感疫情控制的各种方法中，接种疫苗是成本效益最高的，而关闭学校是成本效益最低的。

　　大规模接种必须慎重
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' B4 a4 B9 S4 ~1 L' V& n, w! @0 f　　钟南山：“现在马上作为一个全国几十万人几百万人的治疗要比较慎重”
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　　有媒体报道称，对于立即大规模接种甲型H1N1流感疫苗，中国工程院院士钟南山持保留意见。“我国研制的甲型H1N1流感疫苗现在的适用人群不算广，在安全性方面要非常慎重”。

! g7 c- R1 b% A9 u+ I3 u　　但钟南山告诉记者，这并没有准确表达他的本意。“第一，我们现在两个公司生产的甲型H1N1流感疫苗，在不到一万人的安全性试验中初步观察及判断是安全的。第二，它已经能够产生出足够高滴度的抗体。这是它正的方面。”钟南山说，“但是我的意思是，因为现在完成的安全性的观察，对象还是比较少。现在马上作为一个全国几十万人几百万人的治疗要比较慎重。”“做大规模、大面积、广泛的接种之前，要看两个情况。第一个，它的安全性是不是已经绝对的保证。第二个就是要看风险评估的机制，比如说现在甲型H1N1流感毒性并不太强，所以除非是一个大流行造成的比较大的，又具有较强毒性的情况，才适合进行大规模接种。目前比较适合的是有针对性的接种和自愿接种。”钟南山强调大规模接种一定要慎重，最好多做一些试点。

" [5 |) G/ x: V% z6 f' ^1 y　　“绝对安全是绝对误导”

. x! Y* d1 |* X+ S$ |　　协和医学院公共卫生学院院长黄建始：“至今人工制造的东西应用在人群中几乎没有绝对安全的”
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* H( B5 H+ d. B. G8 t　　“小规模的试验和大规模的推广是两码事。目前在试验范围内可以说基本可靠，但是你要说是否可以推延到所有人的话，它不像物理化学，因为每个人都不一样的。”北京协和医学院公共卫生学院院长、流行病学教授黄建始说。

3 z5 G- f7 L: W7 e. n% V  M1 s　　“我看个别媒体讲‘绝对安全’，我认为是‘绝对误导’，至今人工制造的东西应用在人群中几乎没有绝对安全的。”他说。

　　记者接触的其他医生也表示，甲型H1N1流感并不比季节性流感更可怕，它是温和且能够自愈的，并不需要恐慌，也不是一定需要接种疫苗。

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7 X; J. Q2 U4 z" ~( \2 |% N8 [0 W　　最新公告

$ a. `" B" Z5 w3 `" T) F　　病毒仍未变异 　　但可能聚集性暴发

: [' K" C5 e8 I3 Y" k- q　　最近一项对美国、加拿大、英国和欧盟的分析显示，病例死亡率在0.20%到0.68%之间。

　　埃及报纸Almasry9月初的一条报道曾迅速引起了世界范围的关注。埃及一名男子在去沙特阿拉伯朝圣归来后患上流感，被诊断为同时感染了 H5N1禽流感病毒和甲型H1N1流感病毒。尽管许多专家都对这一消息表示质疑，美国疾病预防控制中心流感部主任南希·考克斯也表示可靠的消息源显示这则报道是不正确的，但它多少折射出了人们对当前的甲型H1N1流感挥之不去的担忧。
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　　科学家一直担心，人同时患上禽流感和甲型H1N1流感之后，两种流感病毒的基因在人体内发生重配，变异成同时具有禽流感的毒力和甲型流感的易感性的“超级毒株”。世卫组织在最新的公告中表示目前没有检测到病毒发生变异，也没有迹象表明它已经变得更具毒性或更致命。所有国家的患者临床表现也都说明病毒仍然是温和的。尽管病毒能够引发严重疾病乃至死亡，但这种病例数仍然是很少的。
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7 g( V) {0 L, y! D. s　　但世卫组织同时也提醒说，即使目前这种温和的状态持续下去，第二波疫情也会更加糟糕，因为会有更大数量的人感染。

　　世卫组织说，多个暴发点的证据都表明，H1N1病毒已经快速生长传播，现在成为了世界上大部分地区占支配地位的毒株。

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　　疫苗研制

  z0 `5 O" h6 Q% U; S　　接种疫苗：　　中国如何赶在世界前面

8 q7 M. m# r# O6 {" s7 _* {  k　　美国《科学》杂志在9月18日发表的一篇文章中说，甲型H1N1流感暴发早期，中国采取了比其他任何国家都要严格的措施来保护居民不受到感染，包括入境乘客要接受体温检测、隔离所有患病者和接触者，这些措施被证明是有效的。中国的第一例非输入性流感病例出现在5月29日，此时距离流感在墨西哥暴发已经一个多月。这些早期措施为研制疫苗争取了时间。
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　　中国疾病预防控制中心科技处处长董小平研究员对这种说法表示认同。“我们国内的措施相对于欧洲，特别相对于北美来说是严格得多了。”他对记者说，“这种措施成本效益的高低需要更长的时间才能评价，但它无疑是为我们的疫苗生产争取了时间。”
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1 C. Z% _3 S3 z5 I$ a" M　　中国在6月份收到世界卫生组织（WHO）发来的甲型H1N1流感毒株，十家企业随即投入疫苗的研制，这个过程中国家食品药品监管局的“绿色通道”也为它们节省了大约一个月的时间。
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　　但是，在甲型H1N1流感疫苗的研制过程中，世卫组织的参考实验室并没有很快提供出标准的抗原和标准的血清，特别是没有很快提供出疫苗定量，也就是一支里面到底装多少。

/ H, G4 R' s2 K　　在这种情况下，中国药品生物制品检定所研发出了一种替代方法。他们用这种替代方法先进行疫苗定量，等拿到世卫组织提供的标准血清和标准定量方法以后再进行校对，结果发现吻合率非常高。“用中检所研发的替代方法我们就已经进行疫苗的配制和临床研究了，为我们争取到了一个多月的时间。”董小平说。

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这次中国的确走在了其它国家的前面！