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准分子激光手术的设计瑕疵
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( G1 k2 Z% \6 M8 @1 r+ A1 b' \2 @$ B4 ? 作者:张定兴5 [; f k7 o- I2 e8 \7 q, q% g# J
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今年十月间,美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署,国防部及国家眼3 {) W0 B2 @' D, f5 N
科学学院同时开始进行一项为期三年研究,调查准分子激光手术并发症及其安全
% o& P3 j; }( a' C9 ]性。为何联邦政府,对一项眼科手术如此大费周章?自从1989年食物和药品管理
/ `$ ?% }( u \- q署核准该项手术以来,现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术,产生20亿4 W* N# |7 b, A: m3 V: ^/ Y" @
美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术
2 f& u# D9 P }8 {并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗% X# a: t$ S) N; x! m$ \6 z, p
消费者,包括很多接受手术的人,则认为医生及业者有利益冲突的廉疑,他们的
9 X7 H9 N' Q$ m3 T( ~统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出,手术病发症
3 ^7 Q2 o/ I1 I0 F1 c* x+ r& ]; a高达百分之三十,而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责,很
* A$ O5 t& V& e- C( X# X! r多手术医生的不实广告,过度渲染手术效果,隐瞒手术缺点,以致消费者未洞全" s5 g& H- L3 | i. g) } k0 R# W
豹,就茂然接受手术,手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼,到严重到
0 q$ I* T0 n+ B) ^' k4 \由于眼力严重损毁,导致精神抑郁,靠药度日,甚至自杀。他们有的要求政府立8 U! }0 Y3 i& m$ q# i
例管制医生广告,有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。" B5 _: X6 q2 J. ?" z
面对消费者不断的投诉,联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行) n% M# `; ~; p
公听会。在听证会上,与会者惊奇地听到,很多准分子激光手术中心,竟然都没
1 M0 ~# t6 I' D- u" [有手术并发症的记录。六个月后,政府作出上述的决定。
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不管联邦三大机构的调查结果如何,很多眼科医生都知道,目前纠正屈光不9 k: ?* j" C9 B7 x7 R
正的准分子激光手术,有设计瑕疵。眼科医生之中,不乏有屈光不正的人,他们+ C) Y: ?7 v- x) W) J0 u" t
对眼睛生理结构了如指掌,接受该手术的人数如凤毛麟角。3 h$ G* w. e# u/ ~8 N+ [
* q9 h7 A4 e P: h3 [) l" { 准分子激光手术的程序,是先用角膜板层刀仪器,在眼睛角膜环切330度,& ?8 Z% W: O2 i) j5 l
直径9毫米,深度150-180微米(1000微米=1毫米,人类中央角膜厚度平均550微! q; n4 ?, @5 J; {/ g$ g
米),造出角膜瓣,然后把角膜瓣拨开,把角膜的中层基质暴露,再用电脑控制; ^9 O* ` L5 ?& @, k! ^ ]6 a
的脉冲激光,把部分电脑计算好的基质组织蒸发(把基质雕薄),最后把角膜瓣: j3 e0 K S$ X
覆盖回原位,手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率,从而克服屈
# G: ?: t) o4 d9 A# u光不正。
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由于眼睛表面的感觉神经,是从角膜周边向中间向心性地延伸,做角膜环切
/ b9 t% l5 r& Q) [时,会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态,那就是角膜
& P3 w! R# c! T去神经化。角膜去神经化后,角膜对外界的感觉不再正常,使正常泪液分泌的反
4 U/ x9 P. r. B5 X) T! a8 j射机制中断,泪液分泌减少,就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少,
1 O9 m' ]% D3 h4 I& T使角膜变得不光滑,减低了投影的清晰度,即便是最完美的手术,术后看景物的
! @: @# m' F% `清晰度,颜色对比度,都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说,用眼镜或隐形
: O d0 _9 n6 _眼镜可以看到1.0的视力,而完美的手术后则只有0.95的视力;用眼镜或隐形眼9 x) S/ |+ U7 q# T
镜可以看到鲜艳的红色,完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼,8 ]% H1 O1 v1 n% X1 W9 g4 O$ m
使角膜上皮细胞早老早死,死去上皮细胞脱落,使角膜表面凹凸不平,产生不规( q: D) Y+ Y, x/ {5 S, n8 V
则散光,于是视力模糊,有鬼影,有幻圈影。角膜去神经化,也对角膜基质层生
9 e4 n9 e, Z) t3 m1 }化及机械稳定性发生影响,不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服0 [8 z; L( S: |, b1 S8 c
在角膜的基质上,角膜伤口的牢固度,只及原来角膜的百分之二。临床上发现,
8 X# W, r9 V& I% B% E手术后十二年,角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼,就可以把角膜
# {* y9 z9 }; R2 ?瓣移位,于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角
; b' u# h3 N' Z- k' Y l7 v7 ~; `膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙,于是又产生手术的另一个并发症,就是
! ~- j9 N: {8 N; Y昼间视力变化,早上的视力比下午晚上视力要好,那是角膜时薄时厚的关系。另6 d% x. Y, ?8 }4 V7 b, g, w- D
外,去神经化得角膜不稳定,已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长,于是" \* _% g; ?6 O+ D5 q" N
又出现了不同程度的屈光不正。可以说,角膜环切以致角膜去神经化,是手术并
$ l" m) s6 E' q8 J1 d- r5 h发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗?一项临床观察指出,术后百! @- T, {" \) q0 f% K
分之九十的神经消失,一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院
) p0 V* f! I8 }* h; {病理医生,把术后三年死去的病人角膜作切片,发现角膜神经长回去的不足百分
) x9 Y; o$ X$ e2 y* j1 F) P之五十。更多的临床家相信,角膜的神经受到了不可逆的永久损害。. {- p. e$ c# j3 G) ?. O' j7 F
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在做角膜瓣的过程中,需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平,然后才进行切
|6 S+ u# S, p, M9 E8 G; [8 M0 V割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂,但有人认为这样极度的高压,已经, R" X" Y9 d2 w- S' P
对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
) k" n! @, T0 D% _/ p' l- E: _上已经观察到,术后者白内障比其他人发病早。临床家认为,每人的眼球大小不
# Y5 j. h! F1 y8 W4 @7 M同,医生每次手术用力,手法不可能相同,做出来的角膜瓣厚薄不均匀,影响手- }1 g9 {" g$ T8 Q3 ~) j
术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器,但仍需要人手操纵,技术上无法0 i& B, A& X8 M& A5 I4 B
做出完美的角膜瓣。
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在用激光蒸发基质的过程中,临床家认为无法把电脑精确的计算好后,把基
1 }0 G( s6 {4 i# L1 N质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动,有些激光机声称有跟踪装5 |' x) ]7 D: r9 w
置,但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题;其次,激光的能量强度受环境的
( e& w" M% J* N& p8 f8 [$ L湿度影响而变化,虽然手术室有湿度控制,但人的眼睛不断有泪液分泌,每人泪4 B6 |1 W' J! S
液分泌多寡已有不同,瞬间眼球周围的湿度无法控制,所以角膜实际接受到的激6 {2 U, e- W9 r, ]: C' N$ W
光能量与预先电脑计算好的有差距。
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目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光* a' A/ l+ R) I0 R' {% x3 w h
不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理,技术上无法精确,它3 l+ w+ P& a2 n5 v
将逃不过被淘汰的厄运。0 P, Y* ?) v9 f) o
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