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准分子激光手术的设计瑕疵5 c1 N% n. F5 _: r4 e
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作者：张定兴7 b* {4 ^$ l/ q- v4 A
6 t4 F9 n" [8 D; v 今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼( N9 K: `! n# I& U7 p4 }, a" x3 I
科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全
: P* D5 F6 o$ {& ]; a性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理
) g" M6 ]! s7 z. o署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿1 Q- r4 A2 S' r$ m8 Z
美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术* A0 O' ^4 @' F8 k
并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗2 l& W8 Y; B* e$ z q/ F' v' L
消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的
7 K" f3 L3 C, o9 E" y4 S0 j/ k统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症% Y; P* V$ W5 A! w
高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很
# [7 D B$ H7 w多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全- T; w. R6 z) e" U! h
豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到8 U( k+ C0 d2 @
由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立
% k) I0 z. F* L+ P: j例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。( f8 Q( K, { l7 Y W
面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行
; C& k& s: f4 I: B" g, G8 i公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没
0 [# R5 U- W+ M$ C* r( P5 {1 a有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。3 ?+ A) z8 V Z9 O5 @* p! v
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不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不
1 v! X; }) `4 I/ {, l0 P) w正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们! h8 c4 o, d" H
对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。: n9 {: j5 a( h1 O' \7 o" n
" v0 ]: W0 @' s7 g: E. J$ ]) y 准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，9 t! p% G% R5 V4 @$ |, H
直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微
# z. }& V; u; c9 r米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制
, e" o& @7 @1 O& Z的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣0 k9 \# G* ]5 W( L; g
覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈6 J7 g5 @. E" F7 k) ?/ j
光不正。/ Z% h8 k- e% _% `
/ W7 H$ @( [/ F- f0 b 由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切, C- j. D4 c/ n* T/ `# A/ d6 |
时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜& p. P" T# e* y8 C# k" q9 w9 D
去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反* D( {) K6 y8 S/ C
射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，4 T" V) ~( a! ^3 N! N9 |
使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的
# L9 b, h o* P5 |/ @/ C清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形
7 Z, M$ t) k* A$ A3 h3 t眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼5 Y4 q I- Y1 `8 }# [# h
镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，- k t2 L: X( S8 h: o9 a. @. P) V
使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规0 v2 K& S$ H0 z& O6 i) ^7 \
则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生
2 a+ }0 O" z& C* n' R4 ]" w化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服
7 ]% L2 ^. n8 p+ N5 s0 x在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，+ ~. ~1 D8 n/ L& u; M
手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜) Q+ C; H# }. q+ F
瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角& Z# W) V' M$ d: D& e1 L
膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是+ d2 E# N4 K3 }% r
昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另2 @7 w* ^% q& v( z. H0 g
外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是
. L$ h6 P) A+ b: p& |又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并6 m ~; L G) e
发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百
7 G3 G! |$ \. Q' |/ }2 N分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院
9 ]9 v6 j ~ h& \7 S I; S$ F病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分- ?3 T$ j# k9 y" a" l: P3 ]
之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。
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在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切
- `- Y2 A, z' R0 V' N割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经5 o7 j# H& h: ~ G, m
对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
$ y5 Y- a, _6 v上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不6 _* Y8 t6 z3 d; d
同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手
; {/ T4 Q8 ]* ]' D% g术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法0 e$ H; v T6 H% k/ A0 m" J% _& S
做出完美的角膜瓣。9 @* F+ q/ J* X1 W% e
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在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基9 K3 b o2 q, G; Y8 g& v. Z* g
质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装8 X+ l3 \/ T1 P1 T
置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的+ x* Q" ~( c% Q* c$ x1 h: [
湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪7 p" b9 s6 o; G2 h( z
液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激
5 E- L+ M4 [- [5 k/ p0 y光能量与预先电脑计算好的有差距。! k" Z( \; i3 ~$ \
! q7 X% Q* U C; x) ~: d 目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光
' Q5 @( d5 S, [: h不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它* N H( P1 ?9 ~9 P* y8 u
将逃不过被淘汰的厄运。
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2 w5 V. F$ ~# A4 n- ^- L! b, rhttp://xys.org/xys/ebooks/others/science/medicine/lasik.txt |
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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