 鲜花( 0)  鸡蛋( 0)
|
◇◇新语丝(www.xys.org)(xys4.dxiong.com)(www.xinyusi.info)(xys2.dropin.org)◇◇' a% ~$ ^6 r! O7 `8 i8 L3 y- b
0 M4 h! b$ `& W0 ]4 V; \
不要轻信草药治流感
" v- Q! S! {4 T* f' P" C {( l6 H% [* s$ E
作者：祖述宪7 n, w0 @8 u3 I) [; S4 y( e2 R, u
（安徽医科大学流行病学教授）! K. @+ r- a; l/ Y& H" T) i+ |
《科学新闻》2010年1期" _5 ?7 h d. ~, ]6 V7 n+ S. Y
2 O: f2 E9 X9 U- w, O" [% \" B7 e 这次流感流行之初，我就为媒体写文章，提醒大众不要轻信草药，跟风抢购
" {1 u. a% H% e& d板蓝根和白醋陈醋，喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为，每当传染病流
+ i# T+ A7 K; |4 n0 ]& e2 {行时都会发生。在萨斯病流行期间，有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰( ^+ l* E2 M3 k) n A
根在内的中草药，结果当地根本没有疫情，空惹来大批学生草药中毒。
1 B+ z( w; n& y+ f$ D4 m: ?7 z& p' Z$ |$ y* f
但是，在国人轻信医药的传统顽习面前，任何这类警示的作用都是微不足道- L& _- w2 \4 l ~' \6 ?* D$ Y: ]9 }
的；何况有些行为是“上头”提倡造成的，例如中医药管理当局纷纷向社会公布/ K7 @* B0 y- |6 ~, Z
各种防治甲流的药方，导致药店生意兴隆，中成药的销售额增加了二、三成，许/ x; n7 }3 t) l3 d. g
多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象，致使大蒜头价格翻了几番，某些地方竟涨# P# k6 E4 \# f3 w$ d$ f
到几十元一斤。
9 F) [/ A1 @: m& H/ u8 v% R* \+ b0 ~/ j" \* Y, F
此时，也有一些中医院医生通过媒体告诫市民，中草药“不宜久服”，这是0 ?+ R. S! z8 f. z+ A: `
负责任的态度。$ ?0 t& d4 R1 E9 \: y2 }
$ h2 h% j \' H' I6 I4 U5 d
破绽百出的“亮相”
$ [* M1 F) D. h6 l1 o
9 a/ \, B) w' y l, j6 {3 D 但是，近日北京市中医药管理局局长宣布：“北京整合首都最强的中西医药: p. T4 E4 q# m2 f
科技力量组成了科技攻关小组，由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔，" [' |7 Z1 q8 F9 s" D, G
120余位专家参与研究，采用国际通用的严谨的科研方法，从基础研究和临床研
9 [6 Z( t( M1 m$ v究两方面，证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一
* U/ x# f0 a4 S# }5 V: s) }, t/ o5 K$ Q个精心策划的大项目，因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会，向世界宣告
# I- N2 V' m5 F7 U( m; Q2 b# a) R“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟' x! L$ _3 u! f4 y) f1 b
胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈，用“现代传播技术支持，主会场设在北京、
* }5 F* @$ Z; ^! d0 j5 t0 Q( s" a上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话
% n4 K5 S! [0 W* X/ f8 u- x专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上，专家一致认为，连
; B' Z8 [1 g& ?" M8 L! B( n; Y$ h花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”+ l6 t0 ^/ r6 x, |
7 |! p9 E: c- ^3 s( c9 M 由于没有检索到研究论文，只能看《新华网》等一些官方网站的报道，遗憾( Q+ o/ c1 W/ `5 ^- }
的是，令人生疑之处很多。$ s3 ?$ ?' K- w4 k$ [, t
! K5 I- D, w' }: n, I
首先，说这是“中国研制出治疗甲流的新药”，我不知道新在哪里？所谓的
[ a. `5 z A6 T/ ^+ Y' Z8 W“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此
& w6 c, I6 g& s* ]' `基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草，本来被认为是有益
+ q! o% L" D" W: Y6 A无害，什么药方都可搭配的，后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把
( }* d, Q p" @' `( C4 d“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了，加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙. [: G9 ~) h8 X" t2 s
水解为氢氰酸，也是有剧毒的。
k* \: W' E8 g* u$ r" x; J O! }4 p* f& }
据报道说，这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫，实现对流感
/ e% Z7 e$ J& B1 _病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免
9 c8 L% t B& N [4 }疫”！什么叫特异性免疫呢？在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体
/ p" q- A9 d9 L; G) v0 X; C( l+ k' H——即起到打疫苗的作用！这个牛可吹得不得了。7 y8 F5 B4 f# ~. D; k
: l: q. g( [' k/ O; T2 `' | 另外，“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说，研究结果. p3 t4 [* T3 R# G3 Q& }
表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合，提示可直接发挥抗
" H, D/ X G$ Q8 V" ]. R病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的，无法评价其真实性。单说“中药
~; B; q( g5 c: |5 G2 \6 B‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”，就令人费解。“金花清感
& Y- }9 a E, [6 j8 }+ d: R& D方”是几味草药的混合物，打碎成粉末或煎成汤液，请问“与甲型H1N1病毒膜蛋
0 J1 v* v p" V白结合”的究竟是草药渣子，石膏结晶，还是哪几味药的“精华”或“有效物
7 f, U. p( O9 W3 m8 D质”？又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的？与哪种膜蛋白相结合？
+ H! W# D, q9 }% p- Y% E6 u5 c* N
9 B( X1 {( J6 }' J4 W/ m7 C3 _; k不规范的临床研究; {' o$ d7 f( _6 n1 f
* L4 }6 q4 V1 w5 d: a3 p; F 至于临床研究，报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的11) Q' f) A) v8 j0 L4 [9 u& u- J7 }
家医疗单位联合进行的，他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N1
8 M1 j: H( K. C! V0 _* P- `流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子，应当是最好或较好4 V& I6 B S3 P3 W! n" P. x
的，可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”？媒体说：“北京地坛+ O# }0 p; V* @ K& v0 A1 v
医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称，该院选取66例甲型H1N1流感患1 o+ z- R, m3 g; ^
者，分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验，结果显示：前者平均住院四点
1 J! @0 g! z( n4 _三五天，达菲组四点六天；前者平均退热时间为二点一三天，达菲为二点八零天，$ X! t7 W5 r* K& L# o. ^
统计学差异显著”；“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲，统计' H* _6 S4 X4 t* x4 D! x8 y
学检验有显著性，未必有实际意义，这个报道提供了又一个范例。试问住院和退
3 s3 G" z% c, h M! }& m热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天，有什么临床意义？两组差. r, y% J5 _% N/ m2 h/ a2 b0 P5 X
别如此之小，样本也只有 66例，统计学上的显著性是怎么计算出来的？由于没! O* [; G! x* u' y
有见到原始数据，只能打一个大问号。
. e" O* ?7 i2 ^( L/ }# @% l5 L4 e' C0 T' `+ K3 X9 @
像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法，应该是把临
}6 M, p' e7 _+ F2 g床试验的结果写成论文发表，接受同行评议；但现在，他们却把这点研究马上作- u: }4 t" O6 a
为推广的证据，那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有( C0 q( G y" G9 h6 s$ [4 `, O
资格的医疗机构组织多中心的研究，采取双盲设计，盲底置于一个中立权威机构，1 h! F, {$ u3 w% a& E
实验完成以后揭盲，把弄虚作假的路完全堵死。
# K: C) v) g4 Y3 S
" n0 r, @% {) ]# c/ D- `: v% H" g 由于临床试验严格得有点不近人情，国人难以完成，所以我们的临床试验叫+ Q# j6 M, n5 @9 b! L
人相信的少得很。最好是委托国外医院去做，不过可能有人会站出来以保护产权; a- n3 ^/ p$ R8 h% W& e9 [
或民族大义为由（或借口）加以拒绝，同时在国外也难找到有敢于做这种草药试. k" f* Z8 j: h! p" |/ _
验的医院，因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批，如此不可靠的) f+ m) P; _, K5 V% d' d; S
草药试验在国外大都通不过。
" w D6 e3 g- j+ N. P$ s" {# n% F& R2 V0 z9 x
在萨斯病流行结束以后，世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行
6 D) U, _" p8 ]4 p) @了系统评价，这绝对不是针对我们中医的。结论是，尽管治疗（主要是现代医药）
m% Y1 X4 w2 ^& b报告不少，但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一
# u$ ~2 J/ ^, O0 C& X; X7 o致，以及没有对照组或对照组缺乏可比性，以致无法确定是否有效。有7篇中西: F1 W% S5 U9 ?$ G" [
医结合或其它另类疗法的文章被剔除，够不上进入分析的标准，无法入围。可见
k! r0 v5 q- e0 A+ A* f: @* S7 u治疗是否有效不是自己说了算，而是要行家按照规则去认真评定的。, v. U8 {4 l& y" r2 U! j9 j( X
. B' @7 Y! u4 P: y4 [/ t7 K
谁在误导大众？' k- m( u3 D3 f8 y' Y7 m; A
! s& t3 A; A) `5 M0 @1 K
报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流，花费约需80元”，比达
8 Y2 W- K7 {/ l$ a* Q菲便宜。这是误导。达菲有其适应症，不是每个病人都要用的，轻症更不必说了，/ }* X( z) c2 A
中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感，绝大多数病人是轻症，感% i. P P+ Y4 A! O) p/ g" w/ i
染后不发病的比例也很大，病情严重的只是极少数，主要是原有严重慢性疾病的- Z$ W6 v0 _, Z. {: Y" d
老年人。流感病程一般也就是一周上下，无须用药，或者居家休息，吃点布洛芬
& a9 O) E: |5 N, x或扑热息痛非处方解热止痛药足够了，哪里需要几十元。因此，这个试验的一大6 K+ g" t5 j* z
缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕，医疗保障刚刚起步，资
+ _. Q$ N4 H) d( G- d/ D5 _' [源十分有限，花80元治疗一例轻症流感病人，无疑是一大浪费，也是医疗保障的' H; k8 W" H$ X
一大负担或冲击。) l/ e* {" u# `- M4 U
3 _7 A* W" h4 Z
北京市中医药有关领导人表示：“争取在最短的时间内向全国、全世界推广，% R: {5 L1 ^* n
为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了
8 A% u! R% C9 h* {2 ]8 ], ]4 }5 Q‘金花清感’国内与国际专利的保护程序，境内外专利申请已被国家知识产权局
# N7 R6 Q4 j/ \9 U受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿，如同国内的药厂在纽约时代广场做
- j' G0 Y, E) k3 I2 X广告，其实不是为了向美国推销的，洋人也未见得看得懂，而是“出口转内销”，& x: N1 `# A; ~! z2 E
给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造，只要变了
2 u: a7 w K8 Y* T" T点花样的产品，交点钱都可以申请专利，国际专利也是一样，所以注册的专利多
9 Q5 Y4 y* Y+ d8 c: r- z过牛毛，但被当作一回事买去投产应用的，却只是非常小的一部分。拿专利来说6 \. i/ p1 V2 C
事的，常常是一种虚张声势的炒作。3 w! i/ Z4 @' ^ f2 }+ c
a4 w, I( V; a1 r! o, f( g- ^* C
一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的，在药物监督部门的严格逐步审
2 y# l: i3 L; p: c批下，需要经过临床试验的几个阶段才能完成，有效的一般也需要好几年才能投+ Y& p6 R3 O% n9 T- I# d
产。看了流感流行有销售市场，匆忙“策划”出来一个什么“新药”，注定是经
* m! L& E+ e0 N; c6 [4 S, g不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的，这
6 I7 e/ k$ J( q次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。
$ u( q4 g3 _# P: g: B# T" S9 h- X( B* \) v3 k7 o
北京市中医药管理局的领导说，这项研究是由中国工程院两位院士领衔的，. X$ b/ s( \! I# x
但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个" k* X: h7 p, b k: c5 n
“新药”有什么说法。6 `$ T' L( ?. a) `! X& ~
: I: M! S! N* D$ m
我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下，为百姓健康服务的一个机构，
5 Z$ Z, i2 Y" Z# P1 x不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体，更不能成为某些集团
# v4 ?9 q& R8 c7 F5 n5 o或中药业谋利益的组织。
) N, L1 @: ^" g) H2 e x6 L4 t6 p/ m1 J7 S4 Y W
(XYS20100105)
8 B1 c) j7 p+ Y+ i9 d' D% x$ s- w3 K" d
◇◇新语丝(www.xys.org)(xys4.dxiong.com)(www.xinyusi.info)(xys2.dropin.org)◇◇ |
|
狗仔卡
发表于 2010-1-5 22:05
提升卡
置顶卡
沉默卡
喧嚣卡
变色卡
显身卡