(ZZ)不要轻信草药治流感

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$ q" V! p' D# B& A不要轻信草药治流感
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" q/ \/ Q* \# S4 W6 `, L作者：祖述宪
（安徽医科大学流行病学教授）
《科学新闻》2010年1期

$ m1 J/ G2 {! k& J: t　　这次流感流行之初，我就为媒体写文章，提醒大众不要轻信草药，跟风抢购
板蓝根和白醋陈醋，喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为，每当传染病流
# F0 ^' {% M. Q  F" I! y, [0 @行时都会发生。在萨斯病流行期间，有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰
根在内的中草药，结果当地根本没有疫情，空惹来大批学生草药中毒。
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　　但是，在国人轻信医药的传统顽习面前，任何这类警示的作用都是微不足道
/ Q+ E5 q. G* Y3 L* O的；何况有些行为是“上头”提倡造成的，例如中医药管理当局纷纷向社会公布
各种防治甲流的药方，导致药店生意兴隆，中成药的销售额增加了二、三成，许
: G/ r' w0 m. F% B, y$ ^: ^多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象，致使大蒜头价格翻了几番，某些地方竟涨
到几十元一斤。
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　　此时，也有一些中医院医生通过媒体告诫市民，中草药“不宜久服”，这是
负责任的态度。

+ J9 s2 e9 K' _2 b6 q破绽百出的“亮相”

' E8 A. e, J& b+ s. b  I- N　　但是，近日北京市中医药管理局局长宣布：“北京整合首都最强的中西医药
, L- E$ _- @3 p2 M! d- b$ d- [科技力量组成了科技攻关小组，由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔，
+ F9 z3 x; W" Q( g# I; r120余位专家参与研究，采用国际通用的严谨的科研方法，从基础研究和临床研
究两方面，证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一
) }* w0 e, m, O6 o  W. ]2 G, F3 K个精心策划的大项目，因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会，向世界宣告
“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟
( N, Q9 `( B6 F$ y7 j+ W2 Q胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈，用“现代传播技术支持，主会场设在北京、
上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话
专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上，专家一致认为，连
花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”

3 Y+ k: B) r0 v& B0 G2 K% X　　由于没有检索到研究论文，只能看《新华网》等一些官方网站的报道，遗憾
的是，令人生疑之处很多。

6 c, J% F) @$ N4 _( D4 U+ H　　首先，说这是“中国研制出治疗甲流的新药”，我不知道新在哪里？所谓的
“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此
基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草，本来被认为是有益
无害，什么药方都可搭配的，后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把
' c7 a2 ^! @2 B“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了，加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙
水解为氢氰酸，也是有剧毒的。
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, I( U0 c5 m0 `3 w　　据报道说，这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫，实现对流感
6 _* G3 S. }* ^; U病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免
疫”！什么叫特异性免疫呢？在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体
——即起到打疫苗的作用！这个牛可吹得不得了。
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　　另外，“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说，研究结果
9 U9 N: i( B* B! g  e! m9 n3 Q6 }表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合，提示可直接发挥抗
% k5 [# d& N+ z5 j& h病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的，无法评价其真实性。单说“中药
3 o$ _6 u# ~. L' S1 R; u- W3 k5 ]‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”，就令人费解。“金花清感
- x* |) Z- f5 Z. T方”是几味草药的混合物，打碎成粉末或煎成汤液，请问“与甲型H1N1病毒膜蛋
/ R. \! v1 @' O/ P7 Q  x白结合”的究竟是草药渣子，石膏结晶，还是哪几味药的“精华”或“有效物
  E; t' l  x6 V质”？又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的？与哪种膜蛋白相结合？

/ v' T$ A9 X  A# d1 h1 ~6 x不规范的临床研究
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1 y8 v" U3 `; i  a/ F　　至于临床研究，报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的11
家医疗单位联合进行的，他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N1
7 }3 d7 l+ k5 A  b; g' b! I; q流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子，应当是最好或较好
的，可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”？媒体说：“北京地坛
5 K: S- t0 _* p& J6 ^医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称，该院选取66例甲型H1N1流感患
者，分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验，结果显示：前者平均住院四点
三五天，达菲组四点六天；前者平均退热时间为二点一三天，达菲为二点八零天，
统计学差异显著”；“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲，统计
学检验有显著性，未必有实际意义，这个报道提供了又一个范例。试问住院和退
热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天，有什么临床意义？两组差
5 Y$ o3 M3 k( C! j& [2 |别如此之小，样本也只有 66例，统计学上的显著性是怎么计算出来的？由于没
有见到原始数据，只能打一个大问号。
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, a+ M7 y' H* _0 d　　像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法，应该是把临
  s0 a7 k0 n( K床试验的结果写成论文发表，接受同行评议；但现在，他们却把这点研究马上作
! \2 W1 S2 l- S8 Z4 ]/ A$ n7 d5 s7 ^为推广的证据，那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有
" E% E* N; q6 p, ]资格的医疗机构组织多中心的研究，采取双盲设计，盲底置于一个中立权威机构，
实验完成以后揭盲，把弄虚作假的路完全堵死。

　　由于临床试验严格得有点不近人情，国人难以完成，所以我们的临床试验叫
人相信的少得很。最好是委托国外医院去做，不过可能有人会站出来以保护产权
1 P( i& R7 |2 ^5 v) L或民族大义为由（或借口）加以拒绝，同时在国外也难找到有敢于做这种草药试
验的医院，因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批，如此不可靠的
6 m8 Z4 M6 Z7 o# k2 |; Y草药试验在国外大都通不过。
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　　在萨斯病流行结束以后，世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行
7 M* O- z: p4 U+ e: t9 W2 K7 u% ^* J了系统评价，这绝对不是针对我们中医的。结论是，尽管治疗（主要是现代医药）
报告不少，但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一
致，以及没有对照组或对照组缺乏可比性，以致无法确定是否有效。有7篇中西
# G5 D1 o' Z' v+ O# x( I, q  x- i医结合或其它另类疗法的文章被剔除，够不上进入分析的标准，无法入围。可见
治疗是否有效不是自己说了算，而是要行家按照规则去认真评定的。

谁在误导大众？

6 ]5 c5 A7 Y' o9 X5 p/ o$ c　　报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流，花费约需80元”，比达
8 U( Y7 {. h4 v  R菲便宜。这是误导。达菲有其适应症，不是每个病人都要用的，轻症更不必说了，
0 f! d3 o' a& B( |% I7 Q中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感，绝大多数病人是轻症，感
* ^2 }! B4 ^% s1 ?, W6 f9 z6 _染后不发病的比例也很大，病情严重的只是极少数，主要是原有严重慢性疾病的
老年人。流感病程一般也就是一周上下，无须用药，或者居家休息，吃点布洛芬
或扑热息痛非处方解热止痛药足够了，哪里需要几十元。因此，这个试验的一大
缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕，医疗保障刚刚起步，资
源十分有限，花80元治疗一例轻症流感病人，无疑是一大浪费，也是医疗保障的
一大负担或冲击。

3 l% g! s" w  L0 s0 z! w' F7 {　　北京市中医药有关领导人表示：“争取在最短的时间内向全国、全世界推广，
8 C3 b2 \7 n2 {/ @9 T为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了
‘金花清感’国内与国际专利的保护程序，境内外专利申请已被国家知识产权局
受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿，如同国内的药厂在纽约时代广场做
广告，其实不是为了向美国推销的，洋人也未见得看得懂，而是“出口转内销”，
" q, k# P  x- w7 p" w/ I8 u给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造，只要变了
# u( {7 @9 J9 v- ?, P% r. i' v点花样的产品，交点钱都可以申请专利，国际专利也是一样，所以注册的专利多
9 x* {3 {7 ]5 a过牛毛，但被当作一回事买去投产应用的，却只是非常小的一部分。拿专利来说
事的，常常是一种虚张声势的炒作。

　　一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的，在药物监督部门的严格逐步审
批下，需要经过临床试验的几个阶段才能完成，有效的一般也需要好几年才能投
产。看了流感流行有销售市场，匆忙“策划”出来一个什么“新药”，注定是经
$ p9 R( c! A- |1 T% g; @/ c" P! u" V不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的，这
次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。

　　北京市中医药管理局的领导说，这项研究是由中国工程院两位院士领衔的，
% r8 @& s8 |1 q0 [* ]  H$ l但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个
“新药”有什么说法。
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　　我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下，为百姓健康服务的一个机构，
不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体，更不能成为某些集团
或中药业谋利益的组织。

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