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上周二(11月2日),医学期刊《英国医学杂志》发文称,某临床研究公司多名前雇员爆料,指认辉瑞公司因急于让疫苗上市,故意遮盖辉瑞疫苗第3阶段在研发过程中存在伪造实验数据、实验人员操作不规范等严重问题。
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更绝的是,其中一位“吹哨人”Brook Jackson在在向美国FDA举报的当晚,就被立即解雇。( E' n! B9 y( i% N. [: O
7 `% K$ \! q! K根据举报材料,参与临床试验的志愿者一共报告了170例经实验室PCR检验确诊的新冠肺炎病例,疫苗组和安慰剂组分别为8和162例。但病例定义中的疑似病例(suspected cases),就是那些有新冠病毒感染症状但核酸检测没有确诊的病人占比太高,这使得所谓的“高保护力”有些大打折扣。2 W8 O% a7 R# ^8 M" v: j$ b
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3000多个有症状的疑似病例,因为核酸检测没有确诊,所以辉瑞在计算有效力的时候,就并没有把他们算作确诊。而科学界现在的普遍论点是:有症状的都应该算为是病人,无论确诊与否。根据Jackson的说法,辉瑞疫苗的短期保护力仅为29%。
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! H! i) M. X& t; }Brook Jackson在举报材料中列举了辉瑞疫苗几大问题:
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参与者在注射疫苗后被随意安置在走廊上,没有受到临床工作人员的监控;3 V! o4 x& x4 s. G+ j
. m* l `; e _2 `" @% B: V 对出现不良事件的患者缺乏及时的跟踪调查;
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没有报告方案的偏离情况;5 L ?: }7 @$ q' _+ Y
: W' S: o/ Y6 S0 ^" ^% B' {+ R, B: z7 D 疫苗没有在适当的温度下储存;& q! a) g2 h9 x" e" `, P+ Y+ q! B7 V- v
) }+ f& d d$ d2 R) m 实验室标本标签错误;. z, a9 F' z5 w; m, D, B/ B
0 w7 o- s) A' @ k, r; G7 e 针对报告这些问题的工作人员。1 d8 L0 [" v6 A) `/ G0 H% Z
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! s$ d6 }2 M% ~2 z! d9 x b! x; d1 E这篇文章一经发表,便引起轩然大波。5 {" s" }( b+ z4 Q4 L
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不过也有人学者认为,这篇杂志文章的作者在科学界风评不好,有渲染夸大的嫌疑。另外爆料者只是辉瑞的其中一个分包商,从事临床试验的公司Ventavia公司,只负责1000人的临床试验,仅占参加三期临床试验人数的2.3%。% b) W; o" i' W8 e, ~2 I
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