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0 u- p' N7 D% C. } “达菲”上市以后5 ?% e) |5 K( e; ^
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·方舟子·
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* e: v4 _" }/ n- n8 I/ ] 达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只
# p: q0 q6 j, l4 _9 M. B4 h卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家8 X; a' A9 z/ E" R
对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的
5 I* p* P5 A- X4 a; t广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医/ O! E! V. [1 A0 q0 e/ n! w
生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服
9 b# p- w# @8 ~2 m' H5 V4 d2 S; Y用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，! f2 n- O3 s, p; i' V8 P4 c
达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。
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: j* I5 h. g7 U. _ F, T 达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续1 F/ x G U3 ?2 _
服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流1 M# H2 U# T* O
感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖& b7 _, A3 V3 Y& W- b
点同样不太吸引人。* S) y F+ e" W5 s
+ b! C. w% {, s0 d 随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲; K- S' }& S7 |, ]
可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，
3 k0 A' A+ C. Z& Q! Z$ j1 u+ `达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感0 {8 G& O& @" c& T; ]
病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。
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但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲4 C+ s' F# g$ l) H" z" e
对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储9 q* V8 D% h: H+ `4 X- O
存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，
9 b3 H8 z" b; o4 D6 {* w各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额
5 K2 \; c6 d: `& O5 V$ P4 q8 o接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了216 r6 ]' ~$ V5 ^& \$ v$ S
亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国
8 m3 I3 @+ ~) {# p6 C政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。
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这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主4 n9 n- P$ r1 _) d
要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，3 B2 L7 i5 W4 X5 D
生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分* U& d: G" a2 t+ A& F* v) X
（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密' ]4 o( ~- p) L/ o' P; O
歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被1 w6 A: Z0 C4 M. W6 _! J
罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。
. a! { E+ W# L; i其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合
8 B S% t1 E% C" C; s, @$ J" U成达菲的方法。& b- M' z" v0 x$ c
. M3 W+ W! g3 e 根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支
o t9 K% \9 I) {气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而' V8 s- k! a0 o T7 p( P6 A& y7 s! i: f
且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中
/ r/ J/ ]( O- _+ y最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出
! k4 n- Q4 _0 {; \' R$ I0 Y现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青2 b8 B" L6 n9 ?
少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不( d+ \/ z1 u$ ]* n
能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％
+ V% q* o0 K/ k3 g( X的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食- Q, u' h; l/ c6 `
品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，
1 {# a4 |0 T8 S' _: {% L' k8 i要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。
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( [2 u& q+ \) X2 K7 m8 f# C* o 流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起7 Z. \% p$ d( j* o) Z5 ?% s
到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨5 J2 D! w+ B' A: w0 H/ Z$ U
酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的
1 j# _* k; @4 y4 \' l活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲
0 L) K; y4 h2 @* t对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。- F' L: m4 E3 i$ E, ?0 P
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但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使$ N1 U; a" n- ~
用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现
! ~ S2 d7 r# h) Y3 R7 H4 S了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不; w( S; m9 e) V5 X
过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感
0 p4 a3 V3 k/ O# J- ~, g- l病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越, M% v% i( e* }! C6 X7 f) ~
来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分
4 U4 ?+ U3 w' T3 b- R; e& o之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的6 M5 w) f# j( K$ {
新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。' Q+ \4 j8 D# N7 o
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我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、/ H& l9 Y8 m, Q* m1 ~4 W, Q
副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使( Z3 L- W* c5 T5 C/ J, F
用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。
/ c0 D" I4 O( m* @ s$ {: ^2 z反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的
, H- |6 n& l0 ^" w+ U8 Y% u较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。
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（《中国青年报》2009.6.17）
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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