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“达菲”上市以后
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·方舟子·
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6 l: \% |* F; j! X1 E: z3 V' d) _/ t8 O 达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只6 B% n( k: B( D! |- [
卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家, c( {. Q( _9 R4 b1 _( \
对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的, M( K9 f) Z1 y9 R% x3 _
广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医4 A! W+ G/ o$ G* W; X4 R b
生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服" {7 t+ m! Z7 q
用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，
9 |& _3 V( v3 l' n7 ^9 ?" s7 O达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。
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, R W' L4 u0 z1 i0 P 达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续
8 K' d% {. w3 t5 G C0 J服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流
! b" |! |# N+ K感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖5 Q G$ I: {" l$ N$ v
点同样不太吸引人。
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. |. J4 U5 I5 _+ \% Z 随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲; P2 M {0 l7 Q$ W# J/ x
可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，) n; [- y B) I. |' t3 N' p3 f( Z
达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感7 z$ e, y' y. Q$ h. r/ `
病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。" x7 B# _% U7 q2 ]7 a
' @2 a; f H6 b( d7 i 但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲
. |2 M4 H0 M0 |/ E8 P: ~# }( J对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储
8 q. O; P( m' ]存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，# w" D- r- D, ?2 x0 a8 f
各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额* F6 Q5 _ H* F, |
接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了21
. u$ o9 u* f, g' e0 h3 G( ?+ B亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国
0 L- w9 L v; b2 ?8 r! T% F+ M政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。6 a6 B; [3 P- N
3 U d+ \# l( v% M* g 这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主! v Q8 y/ {- w/ g* @
要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，7 \1 C. A7 n6 Z
生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分
% E$ m8 W( S; J1 Z8 d* \: e（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密, n* |, [$ W n& t! {) ~8 ^+ E
歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被
! ^/ w% n4 d& g! \0 S, [罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。
: P" ^" C7 y) y0 C8 i5 ]其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合3 `2 _7 ^" d" ]0 l' t
成达菲的方法。$ U' n+ ~6 r/ K* j- c6 n
) ~" G. |: Z3 Q 根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支. y v* @ N* k1 m
气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而
$ V& I A" c* H) Y/ @, E且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中
# |" W' [: `% W7 @最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出
, z3 W; L D, A: w! F3 f" o现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青! ]. X! T1 a. r
少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不, C. G) H/ b6 X! P
能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％' C6 z. `) b7 q! f3 z( I
的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食
, s1 A& d2 I2 E( @1 z5 `品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，
3 c* e0 K/ o- H, Q7 V要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。
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7 z( U9 N" H) c8 Y 流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起9 S/ K. N& `% k
到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨; s- {& E* F. V+ ]
酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的2 f; A# W' H9 j+ n
活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲
: U4 N9 \% Z5 _2 \# q对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。
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6 [3 n( [2 v, x6 k# _; a% C 但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使' |& o: E: d; @1 F
用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现
4 i$ |, e' o, x6 h# }: U了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不
" D! Q$ ?* l! `7 L- ~过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感
# |1 F7 A8 X- t- P" k: ]! K: t9 c病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越" l( r& r+ z& _0 C
来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分
. k5 G$ _5 p; Y' U" a8 }! v# X3 V1 a之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的$ E- L7 F" B5 K/ s, q }
新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。: \8 m r$ K* L2 K- t0 j6 G! N7 d
, ^ E' R3 a' Q- @4 o 我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、
4 k" U; H8 o! A C5 y- w副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使/ j( m% S% @! i2 P
用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。
1 P% D% O. q6 r* N反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的
; y( I% g4 m+ Z) f' k较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。' e3 E9 s5 k% w1 x& s+ ^- t6 G
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2009.6.15.
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! c- X. i' r0 G8 W9 E: Q（《中国青年报》2009.6.17）
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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