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“达菲”上市以后
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·方舟子·- v' ]1 L+ |" U w2 ?
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达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只! J/ g: R6 {- e/ \1 L( i
卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家8 ^& u; D$ G( \
对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的
8 D, J4 y1 V( p+ Q5 T- N, J广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医
" K( J8 m ?* ^' h: Q% ~3 ?" N: \/ b生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服
9 J4 H( a+ H* b9 y3 \7 ~$ t用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，& L% n4 d' v/ i% H; w. q: Y
达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。! t! ~: t0 t) ~" e2 P1 [
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达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续
% I8 c3 K* g& h+ s( [服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流
. P2 Q4 Q' h ~( A, d感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖6 g9 ]" r( u: y8 D, S% C
点同样不太吸引人。. c5 N g, p! |! @+ {
. ~; n! F: ^3 g3 J0 L2 D 随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲
9 [, P/ D5 e6 n3 h可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，
) y; I3 l# y9 ?8 {( N达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感
" X) x2 A" M5 Y3 \; N! c病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。; ~' `( z6 F2 X; Y( M: V% w, v
6 M' u% f1 Y( q* P- d, l 但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲: f, F6 B% a2 E; m- p. y' e% x
对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储
" x' g7 k2 O' d; L; s存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，0 U$ Z+ n0 I& T: t% M" `
各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额7 k: W8 c9 I o8 l) e& Z
接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了211 M- C3 P2 d5 t5 ?4 ^; ]
亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国
- X" t4 x* i5 j3 L政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。
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这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主" ~- X# F: W" V
要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，
4 R7 O( `& O0 H9 x9 j, W" G生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分
5 W; O- G7 n5 S9 ^. d) F（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密
x1 |1 W6 k2 I8 P u歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被
: `9 E: Y. A0 Q& ]% R% R罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。
+ r2 D- |# U6 s+ B7 A1 t, t其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合
9 U% ^0 q/ l0 L成达菲的方法。4 }4 Z" \5 b( E5 D6 W
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根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支0 E8 X m- x, b5 ^! f
气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而* c$ L# S3 `2 r% V
且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中4 o9 p; b. G% {8 R0 X0 ]
最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出. Y. u2 g, n7 D& y% P: }
现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青2 W g* Q# g; Q7 A7 ]4 I( G' z
少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不/ f" ?% O! _ B( f
能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％! [2 \+ \5 p; f* c
的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食( n6 _8 S1 G! y1 m$ @1 a8 o
品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，
5 W# y N$ Z: H" c% o要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。
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流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起
* X6 m& o5 R5 C3 G到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨
% N4 k9 {5 o& i z t0 V8 x, ~酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的
- Q- S$ [& }' V- E活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲
6 H. E4 _, |# p9 U9 W对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。& ]& f. ?: e' _4 r' j; }% ^7 K$ |
) }" G# T F4 } a 但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使6 I6 P: S$ o1 M' n2 R. M
用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现/ g. x6 R' p+ _/ x2 |) @6 Q, s# Q
了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不1 U$ ^0 v! e+ k/ I# B
过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感
) I5 N! T# P! T) z9 P5 H病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越
Q/ Y" w2 M6 r0 _来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分
/ {. K$ T d" g& n" w+ y* a之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的8 c1 b8 c9 P0 U' C
新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。 c; z% ^! m }: V
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我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、
( Y1 G3 N; r3 ]; u7 j, j副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使' C C( A3 |) d& w6 i3 H" ~7 w
用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。; f$ q% G0 t/ t3 z& r( L
反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的( `. s6 q' W, e% K }
较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。
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2009.6.15.* v5 k% }" x- B: X/ C
6 G8 L& X4 ?0 F& D- a' O（《中国青年报》2009.6.17）0 e% C+ {; q! @
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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