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准分子激光手术的设计瑕疵; y- p( ^8 c- ~: s, d
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作者：张定兴+ R( ]" f; f' J" {7 ?: r* Y2 U h
) S" r4 x/ f/ c; `) b/ V5 O 今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼
& P4 z5 e* u1 T$ T科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全
, i6 K5 e8 w: r9 P性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理( K( F* A! J2 n
署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿
" a# D+ V" b% ]) P5 ~, m* R& A美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术; m0 f' K/ @3 D) E( B7 _! |! z2 n
并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗
4 V6 T; Y% w6 a5 J消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的
' ~/ u2 [8 S4 a统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症* S. ?1 @2 Q3 b( p
高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很
, ?" v4 v, @. R% o/ R; V B多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全
- W% a/ u( p$ e! p: J! c% [8 b豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到9 \2 ^, Y% r7 k- @0 e
由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立
; D( {4 Y; {( d" R/ |例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。4 ^6 }1 A# R4 e7 P
面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行
. d' t T* _4 W4 ?公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没
* q F) v7 b1 `. d6 o8 U有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。
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不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不
4 `. p& L' c3 l# ]% P正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们5 f: t. t* U7 g- R& k) n
对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。$ r" _# ~% D- @, P
$ j" h3 T$ u6 ?$ L% S5 Q 准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，
. _1 r6 g- y( S9 ?+ D直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微# p& ]. W, [1 a% l3 F) k
米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制/ N. Y. F: a7 }. `( {; B" Z7 }
的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣
* M' r+ ?! Q6 s6 W% s/ ^覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈/ d# k. s& f; ]: j0 T$ R3 M
光不正。2 g4 L: T8 B" u2 {$ v
$ S8 }) r5 W: ?6 v! q& Y$ b 由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切
; n$ h4 z( k& F; I: I时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜# @1 F7 |: W% m8 ]+ v
去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反8 b, E2 H+ z% X- q
射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，
: ^3 R( R5 m, l4 e- ?使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的
# Q0 p6 E% z7 Z c清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形" `+ d: H! G1 T) X0 H+ Y
眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼
. a$ o" \8 {" h& d镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，; m [* T o" O+ ?5 a7 [" r
使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规
) Q! h; m' P+ L. p( H1 i/ Q则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生
6 u3 ]* T t# H) N9 R; F' Q0 N化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服# l8 N# v b* X+ M1 X
在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，
8 V9 m* m0 a+ A: p0 D" w3 n手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜$ g; C5 X' H) r/ g
瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角4 a: z2 B" |. g: d
膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是4 U! e( a" G# T, u+ ]- B t
昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另8 d, g) j+ \' v) p, O; W
外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是" p( ~. `& x3 M7 W
又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并" Q! A8 R/ Z2 z& H
发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百( @; B7 z( @+ p. i
分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院6 E& P6 y# m" Z3 E, M$ E! [1 I+ V- a
病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分8 V1 t4 d, C" n ~
之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。
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在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切
8 p! M9 N& P- X7 r7 ]7 X0 ^" H割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经" ]. @. j8 g6 d \2 X
对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
" p+ D7 L# n+ p& N7 [1 D2 ^. N上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不, O0 ~, C% k8 R; g
同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手
; O8 w- j$ S8 ?术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法
4 S# c- T. K' T8 o- K, M. n- ~做出完美的角膜瓣。/ T. {& u" A) A0 h
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在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基
4 L3 U/ `" `4 k4 ]" c' R质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装
# }8 y' }) F! M8 P; ]0 {# W0 e置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的2 Q# O( p$ z! ?/ l
湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪. a& n+ }$ l$ q; C! Q; i
液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激0 V6 [* m& A* R& L2 v% O# U
光能量与预先电脑计算好的有差距。9 ^0 h1 z; z4 E" l* S* ^8 Z
( n: H* l8 R, \; n, [ 目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光
$ W P( ~0 L1 w不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它
' b( ~8 l O- {. ]6 x- b将逃不过被淘汰的厄运。
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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