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准分子激光手术的设计瑕疵
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8 E& ?/ D: V7 I% z7 m; v 作者：张定兴
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今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼
6 N) J+ c R; V科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全" j5 F$ Q, Q+ D4 @4 {
性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理& P9 N! U8 { _+ W
署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿3 K1 U+ S/ q/ l$ I0 h4 l
美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术
9 t" f# a! f. t并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗% k" p# u1 C( w6 c* Z. ]9 K
消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的0 b2 ?! Q9 x# M0 u) T
统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症' S c c* I* A; ]
高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很% `8 c8 b L! U6 f/ h B
多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全
6 s4 s" C* |2 M7 l# [豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到
* A, i, N" a M: K7 _( ]由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立0 C; v9 j1 z/ r1 l4 @# P. t" s# y4 K& Y
例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。
! c3 s# D; g2 g面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行
- y' ]" n, S; T5 N公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没7 F8 w4 p& u& R+ Y
有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。2 _ v! I- y2 ^% _/ s4 _" D& _, _7 T& E6 i
& L0 w& f/ n5 \* y. Y* g 不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不' f" J5 Q3 x# W0 L! E+ Y* P
正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们1 I0 u0 K- b4 J7 z0 F4 c
对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。
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准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，$ t* {1 Y3 h+ y2 O+ @0 \/ M a
直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微
4 ^8 Y/ _: N, _米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制3 W* D# M1 K/ t* [/ J* `! Z
的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣6 p0 ^3 l% k' y' s* R1 q+ e/ F0 P
覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈
* s$ j/ J7 V9 y0 f5 N; \; w) I光不正。 x; P: \+ p& d( p/ ^
7 |1 A& B1 e, g+ J0 p/ J 由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切: c% v1 t" _6 w& h3 A
时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜/ i( l4 c4 o% x+ M* [ e
去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反
; X# [8 y$ V& x# U. {1 L8 x. C6 J射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，
6 i. R* U. a5 p5 J) ?5 O h使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的
2 M( P1 v J1 K$ K# u- P3 v清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形
' w8 T3 u; W7 h, b& x眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼
% ]2 x" c* i2 K2 }9 D3 [! R* \镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，
. P0 x4 H1 Z+ K4 T使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规- y+ T4 F4 I$ ~8 P, c8 c8 q
则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生: W2 x0 [" e" s o0 \
化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服$ N5 `8 g! J! o9 Z
在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，% R/ @8 X. R; E' e) ~ W
手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜
) M; }4 [. n5 Q- }- Q& C' ?* e瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角4 P4 l/ L! t/ C5 W2 _- c
膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是3 W6 ^' H9 N0 d z' }8 \0 } x
昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另
( ]/ ^- F0 g z z外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是
9 Z X6 f, p! n, B+ k, S1 P又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并- w/ V" Q4 h; y9 k/ v4 ]
发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百/ D. x) \) A8 V+ d" ?- h, `
分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院* z* _" Q3 A, w* x, D
病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分
. p2 A# b9 X0 F1 k之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。- U j$ J: K9 L I. B1 q
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在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切
0 K+ U, l/ g$ m8 s' o6 ` I& F割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经
* {2 [" I* V- r8 F对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床) x( ]/ M/ [% R+ U" \/ L- _* o
上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不
2 N" ^7 h9 b) }同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手" H ?8 o. d+ F H3 N# G
术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法
$ q3 S' y' T" O做出完美的角膜瓣。) r. U6 y; R) C, }- t, ^
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在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基! ^) T* q: @% n$ m
质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装 B& l! u' v! k
置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的% a* H/ l, n8 _" H# y) B
湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪
8 V) ~/ }; [# n, U! s液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激
$ e0 l4 X7 u6 h; J. @" h光能量与预先电脑计算好的有差距。
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目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光
2 {: D% U0 p V不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它
% S( m; ?" c9 f8 C/ d将逃不过被淘汰的厄运。6 O# U5 L3 n; y4 I' M7 p
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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