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准分子激光手术的设计瑕疵
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作者：张定兴
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5 ?# Z+ T. c3 V: q' h. h 今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼; F; q' d2 O. R. M+ I' n# t
科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全
; u# l# e/ s I# L+ S性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理3 g8 \% E' T$ x
署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿
6 c1 K" A0 e- p5 Y( Q) V' Z美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术/ P6 y% D( R. l8 H' S0 m' {
并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗
2 y8 Z# c# q* T; d消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的6 E( v5 k# o( `& s/ c
统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症# a+ S O, Q& w) z2 P) Q8 [
高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很
" t' d- ^/ f W1 O& [多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全9 B$ B& w7 z8 P. P; v+ O$ \
豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到
, i8 S) L% B$ r) p& Z由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立- j8 U& k3 o9 B; a
例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。
2 ?: n5 o. J) S" a2 B+ C# ^面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行 Q" Q# K x9 ?4 g
公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没
- Q# B+ R, O8 Q/ Q& t) i) e, k9 f有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。
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8 `3 p" Y8 ]* F9 p( L 不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不
% M: `$ h+ F) S& G4 ?5 s/ ^' [正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们3 S7 z* W; d/ q
对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。
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3 e f6 K6 t7 {& ^% x 准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，
. U8 H% C1 s6 Y* k* `. h直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微
, v _% q0 b: H D/ [米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制4 N" K4 ^; k* H
的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣
% E; y( E3 T# V) h7 k覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈7 p8 C" K' Z- M7 K- X1 m2 V
光不正。* |. p; W/ J* ?/ }# L# R3 i& O) A
* K8 S" N! a! C* N5 C0 P6 r 由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切! L2 I/ j$ `' ~% H) ~
时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜
' D3 @1 o) Y1 K( J, {; r' v1 E去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反
+ D/ ]3 \0 R+ j; |射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，$ {7 J1 A- {2 V
使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的% E8 g$ J- L5 e
清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形- A- f& E" B2 B
眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼2 q: P( P- l3 L" [8 [" n* m+ H3 ~, B
镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，
- g, F" N6 Z4 d: h$ S% i使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规
, K1 {$ S. P( N7 Q1 o5 k) i* A/ t则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生4 f) |+ @9 @8 o9 A s( `
化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服4 x8 }0 Q5 d: d+ t; Y! r
在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，
3 U* E- z9 V% V. ^( {手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜
4 ^( n; J# X- C# a4 q$ }瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角
F3 j! ^5 a% C膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是
+ W; e. K2 J. z( p+ d7 Q3 z昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另
2 k( y5 R D3 P5 T ~6 T. ?( ]" f外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是
2 Y9 E, w1 S9 C* c3 A又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并6 C2 y- m$ t, R [# A
发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百5 {5 l( N3 ~6 l" z/ M
分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院
* o9 [/ f8 _1 i. i3 y病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分! b5 |' O1 }0 M ] y2 l
之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。4 v9 x! p: X' [" R! c
6 t# Z, C3 P0 N' `9 X 在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切# A/ W5 Y; q6 A* n$ N- Y
割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经/ n5 p5 S+ d8 w) h' e* a7 F m
对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床; Q+ r) P8 n; y. I# p
上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不! ]. w; }# @8 f! N4 m* A
同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手
7 y. U' u' ^# U `7 O# f术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法3 p* e! L3 |/ c4 f
做出完美的角膜瓣。. Y9 d, T9 i) p5 C% p. t/ I
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在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基
+ e" u1 i6 w7 T1 w/ \3 p \质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装) Z( k$ D1 P7 u; U5 f
置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的- N0 ^9 t. D% A- `) u0 k9 x& x
湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪
4 M! c/ ]3 H' c/ {9 S- W" {9 X7 T液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激- ]/ p# a9 ^* L& c* Q1 q
光能量与预先电脑计算好的有差距。
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目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光! X+ i: O- x8 t+ k, P0 a8 ^
不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它
% o7 M3 M6 e1 B e7 ~将逃不过被淘汰的厄运。3 R9 ]5 g/ Z7 Q3 E
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# T. w, g1 C1 \) W, f& o6 shttp://xys.org/xys/ebooks/others/science/medicine/lasik.txt |
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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