(ZZ)准分子激光手术的设计瑕疵

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准分子激光手术的设计瑕疵
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& O1 J: Q4 m% X7 L3 y　　作者：张定兴

' U' _( y3 o0 F3 n& M7 y　　今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼
$ m, {. y; m* n% q' _科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全
5 J9 H" g: Z8 j$ p性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理
* F2 \, j4 W8 c: f4 v# Y署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿
7 u) l% ^- [" j6 r4 G$ T( x0 Z美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术
并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗
2 t4 g" \* E6 l3 d* y消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的
5 W! t- j; z' j. G统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症
5 R+ y# y# D7 ?$ u! L4 M4 P高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很
$ r! p! L! T7 S. C; V) B5 L多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全
/ s5 G* K! K/ [) P: S* r  D( _/ u豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到
0 c' |9 w7 C/ i由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立
例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。
面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行
7 c- v  P1 {/ q( X. r. u! T公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没
有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。

　　不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不
9 I6 u& E4 j4 X& Y0 J2 V正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们
' Q1 V1 \! J5 |对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。
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　　准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，
8 @4 R5 w) |4 H# Q0 F, k直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微
米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制
) d; y! t6 h5 P1 f# Z的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣
& L8 p7 Q* O" O5 r' H# w覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈
* v0 z0 |2 u2 [光不正。
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　　由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切
% z& S( _2 ~' J! ?时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜
去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反
射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，
使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的
清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形
眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼
" c- w8 X9 q( z# p) `镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，
使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规
3 j* r# t3 R$ M) X5 n8 L: g则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生
化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服
; S% l9 R& w& ~* e+ I在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，
手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜
瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角
0 [' Z  G1 i4 Z/ V2 s$ r! n膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是
昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另
外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是
又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并
( s& E! N* Q7 B* n7 y9 I2 E发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百
& X- i: s$ C6 @& X5 B  D6 S分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院
6 y9 K, g6 k4 _7 ~0 @6 k) x' D$ W2 f病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分
之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。

　　在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切
割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经
! n6 n% i& T- t$ v对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
7 [- t& \1 A' g' U8 I  x8 W上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不
# t. g/ P0 k! w- P同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手
术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法
做出完美的角膜瓣。
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! p4 D9 L2 T- @6 I- d' Q　　在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基
质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装
置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的
湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪
液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激
光能量与预先电脑计算好的有差距。
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% \6 L3 i$ L& \! k' |9 m　　目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光
不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它
1 ^0 R) \4 C% X; l: s  ?: i将逃不过被淘汰的厄运。
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