 鲜花( 0)  鸡蛋( 0)
|
◇◇新语丝(www.xys.org)(xys4.dxiong.com)(www.xinyusi.info)(xys2.dropin.org)◇◇' k5 x6 }+ E. C5 Q" o# D
& E) g( \7 ^' g
不要轻信草药治流感
! @0 `4 w; Y6 }0 ]& P4 R5 x7 V$ d% b
作者：祖述宪$ }+ a7 ?) A0 N- E4 O
（安徽医科大学流行病学教授）
5 z0 `# \5 A8 V; h8 \《科学新闻》2010年1期- F+ l" `* c2 O9 O( X" X
: m. W! S& B, `7 F+ U 这次流感流行之初，我就为媒体写文章，提醒大众不要轻信草药，跟风抢购
/ A% u$ Y+ G; r, S, g板蓝根和白醋陈醋，喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为，每当传染病流
. Z1 V* }# b& Z9 x! k. Z行时都会发生。在萨斯病流行期间，有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰; _9 h" }8 O% Q" q7 B. {
根在内的中草药，结果当地根本没有疫情，空惹来大批学生草药中毒。
1 g. i, R! C- d+ V; y8 R- S) ?: c6 J: B
但是，在国人轻信医药的传统顽习面前，任何这类警示的作用都是微不足道
" r0 B3 j o, c% H的；何况有些行为是“上头”提倡造成的，例如中医药管理当局纷纷向社会公布 S- Y& @$ R0 C: R4 P) g
各种防治甲流的药方，导致药店生意兴隆，中成药的销售额增加了二、三成，许# H9 L; ~, f" j, D0 h. z3 g
多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象，致使大蒜头价格翻了几番，某些地方竟涨' U8 T' D0 N+ ?' {1 W1 y. ^
到几十元一斤。
2 H7 @# T, ]! Z' D0 j* L: R& T. H. W$ m8 q
此时，也有一些中医院医生通过媒体告诫市民，中草药“不宜久服”，这是
+ e! f" P6 n" ?3 Q) w' Z' o负责任的态度。' a3 z, M/ a; Z# W# g) k
( p) r+ T: ]/ {" c7 \破绽百出的“亮相”) V5 o6 k0 i/ U0 P6 m8 ]
8 W% Z% k9 p6 Z& A 但是，近日北京市中医药管理局局长宣布：“北京整合首都最强的中西医药
9 K: ]2 _' I0 M科技力量组成了科技攻关小组，由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔，. O9 P9 K7 Z% y0 M3 z, ^
120余位专家参与研究，采用国际通用的严谨的科研方法，从基础研究和临床研
9 v0 @1 c3 N9 q; i1 d究两方面，证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一4 o2 A4 [+ Y8 \, O3 q
个精心策划的大项目，因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会，向世界宣告7 S$ u- h0 p6 A# c) w; ^
“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟. i8 n! t$ k) [, h% p! s# x4 z6 m7 c
胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈，用“现代传播技术支持，主会场设在北京、) [( D3 l1 l8 Y/ X( \
上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话4 l7 V% R; {& [ \* o
专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上，专家一致认为，连
2 Y. ]2 d' F" Z8 h花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”
2 \0 \3 i! \7 g: K6 a0 u0 s M* v8 H, o- y
由于没有检索到研究论文，只能看《新华网》等一些官方网站的报道，遗憾, S: A3 L3 O" I0 [3 L2 _
的是，令人生疑之处很多。* T6 L3 o! R5 P1 U! E0 k
' S" M, b7 Z/ p2 J% n
首先，说这是“中国研制出治疗甲流的新药”，我不知道新在哪里？所谓的
3 [ J, b; K( o( I2 v“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此* S5 P3 [+ |8 X6 g5 _. ~0 J
基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草，本来被认为是有益
, Y& l3 G; @2 X0 \, T无害，什么药方都可搭配的，后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把
) o. E- x W3 v# e. k“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了，加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙
1 O' W6 z) ~* O! i; X水解为氢氰酸，也是有剧毒的。- A( N" K( E. x) p: O
- b9 R: u% b0 q
据报道说，这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫，实现对流感3 U% v( a: A0 P1 A
病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免- w. o$ T* j! @& U3 t, C, w
疫”！什么叫特异性免疫呢？在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体3 j- f5 \3 o5 q, f
——即起到打疫苗的作用！这个牛可吹得不得了。
' U+ |4 A3 q& x, l8 D: E% O% J G! ?+ @
另外，“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说，研究结果- s$ z0 Y# D% O) f, m8 I/ M, j
表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合，提示可直接发挥抗5 {' M) I i, x% d5 _
病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的，无法评价其真实性。单说“中药* V3 }1 w b* P3 `# Q2 o
‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”，就令人费解。“金花清感- Z. Y* b1 E. B( b, Y; g7 e2 F" `
方”是几味草药的混合物，打碎成粉末或煎成汤液，请问“与甲型H1N1病毒膜蛋 i0 z+ }/ T* Z: ~9 p5 I1 w
白结合”的究竟是草药渣子，石膏结晶，还是哪几味药的“精华”或“有效物
4 K; ?7 X' v* W% {% g; r质”？又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的？与哪种膜蛋白相结合？
! H7 B. e* Q6 q; X/ I3 B( k6 p# [. d+ o. `
不规范的临床研究: N. H% q `$ C& K8 p
n( u* U5 N: `
至于临床研究，报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的11
3 J( S) U1 {7 p3 B9 ^) v& a6 a: _7 p家医疗单位联合进行的，他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N1
6 l: I7 K! Z$ A流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子，应当是最好或较好
& n! I1 d" E( E% H8 M7 J0 M的，可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”？媒体说：“北京地坛
5 o" ?/ ?! Y6 p医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称，该院选取66例甲型H1N1流感患- k6 }5 x8 [+ V/ L( ^2 C
者，分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验，结果显示：前者平均住院四点) J* ~; R' i9 ]- P9 J
三五天，达菲组四点六天；前者平均退热时间为二点一三天，达菲为二点八零天，
t5 E+ |% F- Q$ [; s; C9 x2 Q Q统计学差异显著”；“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲，统计9 v6 K: M P5 l6 w M1 q6 E% V
学检验有显著性，未必有实际意义，这个报道提供了又一个范例。试问住院和退: G2 ?/ U# G) E5 H3 n7 F
热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天，有什么临床意义？两组差
3 M# U+ f/ ?5 G6 R4 P; P别如此之小，样本也只有 66例，统计学上的显著性是怎么计算出来的？由于没
! d6 ?0 t' t& E: S4 D) x8 a" y有见到原始数据，只能打一个大问号。5 s4 ?7 u, B6 } Y* j& e0 J- T
7 j! G6 f, _/ [" B# p
像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法，应该是把临
0 l4 P. k; t, ]+ K床试验的结果写成论文发表，接受同行评议；但现在，他们却把这点研究马上作
, p+ o. U( s2 \1 u为推广的证据，那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有% @9 s5 v) L! ` {( h8 ^) d
资格的医疗机构组织多中心的研究，采取双盲设计，盲底置于一个中立权威机构，' y( c' R( \; v
实验完成以后揭盲，把弄虚作假的路完全堵死。
1 Q" `5 s$ ?8 K! b4 f3 w; N Y* a2 j- `& M# V6 z/ ~8 D% K
由于临床试验严格得有点不近人情，国人难以完成，所以我们的临床试验叫
: F: i& q% }/ X, ?人相信的少得很。最好是委托国外医院去做，不过可能有人会站出来以保护产权
7 t9 x/ q1 m* c9 W% W或民族大义为由（或借口）加以拒绝，同时在国外也难找到有敢于做这种草药试: a7 _4 l% U) c% G
验的医院，因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批，如此不可靠的
% `; R. Y. _; j. b草药试验在国外大都通不过。% u$ J$ K* R$ E: C; w5 U1 m
B) B) _/ M0 }# k
在萨斯病流行结束以后，世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行
" n" {4 \% p' q9 U了系统评价，这绝对不是针对我们中医的。结论是，尽管治疗（主要是现代医药）9 z1 p5 k1 m; o7 S/ Q ?1 T
报告不少，但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一1 I. Y# k3 h' y% m I. S3 R* |" s
致，以及没有对照组或对照组缺乏可比性，以致无法确定是否有效。有7篇中西2 }* _0 B& m; E- U( Z, n8 t. t0 y
医结合或其它另类疗法的文章被剔除，够不上进入分析的标准，无法入围。可见
/ z3 r+ ?1 T( g: k' w! n治疗是否有效不是自己说了算，而是要行家按照规则去认真评定的。- b, ~% z" }/ Q: o
9 o7 ^& o1 x8 @ {! j
谁在误导大众？
: i! q$ t* Y( h/ @" {/ r' s2 v7 r
报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流，花费约需80元”，比达
z; P! T& D2 H5 J1 ?! K! P菲便宜。这是误导。达菲有其适应症，不是每个病人都要用的，轻症更不必说了，. f* V- Z3 O' `
中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感，绝大多数病人是轻症，感
8 \5 f% q: o9 ~1 l染后不发病的比例也很大，病情严重的只是极少数，主要是原有严重慢性疾病的0 Z( I9 V! N) D# `( W* t9 {
老年人。流感病程一般也就是一周上下，无须用药，或者居家休息，吃点布洛芬
# I) {0 j8 t0 R& t或扑热息痛非处方解热止痛药足够了，哪里需要几十元。因此，这个试验的一大
d% N4 g2 j+ G8 q缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕，医疗保障刚刚起步，资
F. [- a! c1 \8 S$ q源十分有限，花80元治疗一例轻症流感病人，无疑是一大浪费，也是医疗保障的
- t1 d5 L* Q. n" ] _$ Q( v/ r一大负担或冲击。9 R2 W$ o' U' q
2 r0 ]; y7 U$ R
北京市中医药有关领导人表示：“争取在最短的时间内向全国、全世界推广，- A& }& l9 G& X& z( z6 ^8 G
为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了
# T, g T6 ]6 T‘金花清感’国内与国际专利的保护程序，境内外专利申请已被国家知识产权局
2 E6 _' o. K4 r7 B2 c3 t受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿，如同国内的药厂在纽约时代广场做. I1 Q( k1 B! _' [: f% d$ d$ \
广告，其实不是为了向美国推销的，洋人也未见得看得懂，而是“出口转内销”，
9 d. K) S6 [7 C- V* O2 t% ~) p给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造，只要变了
( X9 r4 r& |8 g点花样的产品，交点钱都可以申请专利，国际专利也是一样，所以注册的专利多, U. g/ a+ S, B3 w
过牛毛，但被当作一回事买去投产应用的，却只是非常小的一部分。拿专利来说+ F5 t' ]! W& c1 B
事的，常常是一种虚张声势的炒作。
/ m* ~( h' ~: ^! F: b5 i/ B2 x8 Y. [1 i
6 c& ?& h. |! F" [7 h! X* x 一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的，在药物监督部门的严格逐步审4 @5 S3 [9 T0 E# k, w
批下，需要经过临床试验的几个阶段才能完成，有效的一般也需要好几年才能投
! K, r' i. u) p% o. _: m4 @产。看了流感流行有销售市场，匆忙“策划”出来一个什么“新药”，注定是经* ~8 w) V# L: M( M
不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的，这8 I/ |% h0 j: I8 T! F; X2 E
次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。' |6 {% B* B& l1 C
/ ]+ w0 s; p. i0 j- ? }6 f1 | 北京市中医药管理局的领导说，这项研究是由中国工程院两位院士领衔的，
, c% c; {5 }; N: K2 N! e; D但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个2 D8 _' a. ~* [, B9 ?* N
“新药”有什么说法。' v0 X7 i! K' b) }" f0 Q4 x6 M
1 _. t0 s; u0 c8 n: z- V Q1 Z
我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下，为百姓健康服务的一个机构，( ^# F+ j8 o9 E0 k1 K1 w
不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体，更不能成为某些集团( y" ^* h0 v2 f. h- A3 Z
或中药业谋利益的组织。5 b" v( `2 Q* G8 L( b. r. P: _+ ^
9 w. d8 P; a6 ~+ F
(XYS20100105)
/ j* t2 q( k1 i$ p2 z$ D# ~
+ k9 ^* j# a! }4 o" Q3 B I5 w◇◇新语丝(www.xys.org)(xys4.dxiong.com)(www.xinyusi.info)(xys2.dropin.org)◇◇ |
|
狗仔卡
发表于 2010-1-5 22:05
提升卡
置顶卡
沉默卡
喧嚣卡
变色卡
显身卡