许多常用药物是无用的 - 药物利益往往被高估; 药物风险通常被低估

zhousht

  [  M; ~9 S7 s: q* Y
有些药物可以挽救生命。我非常感谢驯服我房颤的可靠药物。

" V/ n5 G6 b' k, d, H许多药物都是有用的，以明显的临床意义和生活方式证明了比安慰剂更优越。

; X* g0 j+ ^+ t4 C但许多（也许是最多的）药物可能不过是非常昂贵的安慰剂(placebo)。患者在症状最严重时会寻求医生的处方，而且随着时间和积极的期望而改善，而不是因为药物真的有效。

8 [' m/ U$ o7 d, d这个价值数十亿美元的医药营销机器, 甚至可以将最无用和最有害的药物变成巨大财源。医生和患者需要独立，客观的药物疗效和风险信息。

* }6 s0 G8 I% {8 W, I( r3 y这是一系列博客文章中的第一篇，旨在纠正问题。 Dick Bijl是国际药物通讯协会（ISDB）的主席，这是一个代表53个国家药物公报的出色组织，每个组织都负责提供有关不同药物的优缺点的最佳数据。药物公告是真相的来源，可以帮助患者和医生看到无处不在的制药宣传所产生的模糊的错误信息。

- t( X5 q0 [2 r2 z6 t) C迪克写道：“让我们使用下尿路症状（LUTS）的治疗作为一个典型的例子，为什么和如何使用药物变得如此过度。

老年男性经常出现排尿困难或间歇性尿流，紧张，犹豫，末端运球，不完全排空，尿急，尿频，尿失禁，夜尿和/或排尿后运球。这些老化常见的症状为制药公司提供了一个利润丰厚的目标市场。
$ t. ?# M. H& P5 \  G
过去，良性前列腺增生症（BPH）被认为是泌尿系症状最重要的原因。目前，证实LUTS与前列腺增大之间存在联系的证据被认为是微弱的。这并没有阻止食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）许多药物治疗BPH的批准。

! h/ P4 r6 M8 }8 G: f药物审批的标准很低。与安慰剂相比，药品公司只需证明他们的药物具有统计上明确的优势。 FDA和EMA并不要求药物达到更重要的地步：临床相关的改善，事实上使患者在服用药物后感觉和做得更好。获得批准的药物只需要很少的统计数据。
统计学显着性和临床相关性有巨大差异。 例如，国际前列腺症状评分通常用于量化泌尿药物的治疗效果。 IPSS量表从0-35分，分数越高表示症状越严重。 相差≥3分=有些效果; ≥5分=中等效果; ≥8磅 =明显效果）。 事实上，如果患者不到3分，患者无法感觉到改善。

, ^7 u5 d% g' r0 S; M# j临床试验的结果显示，大多数用于治疗BPH的药物在统计学上比安慰剂更有效，但是没有真正的临床相关性。 因为他们的改善小于3分，所以这些药物与安慰剂之间的差异并不大。
$ c2 b( W  v) \. G2 {# b4 O
临床相关性的缺乏也适用于药物组合。 α受体阻滞剂和5-α还原酶抑制剂或α受体阻滞剂和抗毒蕈碱药物的组合通常导致与安慰剂或单独给药的个体药物相比症状的统计学显着下降。但是在这里，这些差别也是如此之小以至于病人不会察觉到。仅在少数临床试验中，症状评分下降超过3分。

BPS药物疗效的缺乏支持了一种观察等待而不是开始药物治疗的策略。 LUTS的自然疗程是相当有利的，在大多数患者中症状的严重程度不会增加。

大多数（或全部）缓解患者感觉可能是由于自然改善或安慰剂效应，而不是由于药物本身 - 但是他们不知道这一点，常常会使药物的益处错位。

几乎所有的药物研究都在二级和三级保健中进行。这些研究的结果不能简单地推广到初级保健，认为这些患者具有相同的特征，并因此具有相同的预期是不合理的。

- ?" }" w4 K, `8 r开出比安慰剂没有多大改善的药物是不合理的。应该劝阻使用药物治疗LUTS，因为它不比安慰剂好，但增加了副作用的风险。应首先考虑咨询和安慰。知情的患者将不太愿意服用具有副作用风险的药物，而在症状方面只能提供非常轻微的改善。
- ^: j* w' h* P, Z' r
: X' ]% R/ x/ w, V+ Q无论何时决定开始药物治疗，最好的选择是阿尔法阻断剂。应考虑副作用：疲劳，视力下降，严重的术后眼科副作用或并发症，直立性低血压导致头痛和头晕。
, D2 Z% t: v! g* W( d3 q- R0 O# C5 H
5-α还原酶抑制剂不应被认为是替代药物，因为它们的效力和副作用如男性乳房发育症，阳痿和乳腺癌。
抗毒蕈碱药没有有效的平衡，并且具有抗胆碱副作用（例如，口干，腹痛和便秘）。近年来引入磷酸二酯酶抑制剂，但在比较研究中没有充分研究以给它们一个地方。不应该给予联合疗法，因为它不具有与临床相关性相关的附加值，但确实会增加副作用。

我们得出结论：LUTS在男性中的自然疗法是有利的; LUTS的病理生理学尚不清楚;前列腺体积与泌尿系统疾病之间的关系较弱;药物的作用机制不确定;在安慰剂对照研究中阳性效应很小。
$ d4 `8 E7 k3 y6 K% A- y
因此，主要是咨询和非药物治疗，并劝阻药物治疗。在需要药物的情况下，只需要一个α受体阻滞剂，但这往往只是一个非常昂贵的安慰剂治疗。
9 P5 {! J" b9 I4 A* G$ |2 g
谢谢迪克这个精彩的分析。在考虑任何有用的药物之前，我们应该从报告的疗效中减去安慰剂的效果，并考虑药物副作用的相当大的风险，以及制药公司的可观的高价格。
4 y/ _' ?: h# m2 v
' b, K8 {' o3 b% }" d9 K- p/ Q在一个理性的世界里，人们将会服用更少的药物，有更明确的数据，通过考虑风险来平衡好处，并且价格反映真正的价值。现在药物的使用受制于制药商的商业利益，而不是最适合患者的药物。

https://www.psychologytoday.com/ ... d-drugs-are-useless

迎风起舞