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上周二(11月2日),医学期刊《英国医学杂志》发文称,某临床研究公司多名前雇员爆料,指认辉瑞公司因急于让疫苗上市,故意遮盖辉瑞疫苗第3阶段在研发过程中存在伪造实验数据、实验人员操作不规范等严重问题。
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更绝的是,其中一位“吹哨人”Brook Jackson在在向美国FDA举报的当晚,就被立即解雇。" |( N) R' n# R! H3 R
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根据举报材料,参与临床试验的志愿者一共报告了170例经实验室PCR检验确诊的新冠肺炎病例,疫苗组和安慰剂组分别为8和162例。但病例定义中的疑似病例(suspected cases),就是那些有新冠病毒感染症状但核酸检测没有确诊的病人占比太高,这使得所谓的“高保护力”有些大打折扣。
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8 }6 M8 k4 s$ V Q" R! \3000多个有症状的疑似病例,因为核酸检测没有确诊,所以辉瑞在计算有效力的时候,就并没有把他们算作确诊。而科学界现在的普遍论点是:有症状的都应该算为是病人,无论确诊与否。根据Jackson的说法,辉瑞疫苗的短期保护力仅为29%。
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5 c1 M5 U+ @# \* I @ {# CBrook Jackson在举报材料中列举了辉瑞疫苗几大问题:
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参与者在注射疫苗后被随意安置在走廊上,没有受到临床工作人员的监控;& y3 ^- [$ b9 w! k+ }7 ]4 Q1 i
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对出现不良事件的患者缺乏及时的跟踪调查;
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没有报告方案的偏离情况;& x2 h/ j8 T1 ^! `$ d4 p
, {! T) s6 P3 J6 _4 x0 B. U2 K 疫苗没有在适当的温度下储存;
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9 u% h8 W* b) N( c7 m/ Q5 r ~ 实验室标本标签错误;2 R, s" W$ r5 _5 B4 u% ?
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针对报告这些问题的工作人员。: S$ Z5 A, S. T5 ]3 n. P$ ^
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6 ?& `+ Y# f8 J6 P9 B C8 L这篇文章一经发表,便引起轩然大波。5 Z* q. M2 q: n1 l4 y6 K9 Z, y
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不过也有人学者认为,这篇杂志文章的作者在科学界风评不好,有渲染夸大的嫌疑。另外爆料者只是辉瑞的其中一个分包商,从事临床试验的公司Ventavia公司,只负责1000人的临床试验,仅占参加三期临床试验人数的2.3%。/ Q* s, Z( k# p" M3 o
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大家对此怎么看呢? |
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