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上周二（11月2日），医学期刊《英国医学杂志》发文称，某临床研究公司多名前雇员爆料，指认辉瑞公司因急于让疫苗上市，故意遮盖辉瑞疫苗第3阶段在研发过程中存在伪造实验数据、实验人员操作不规范等严重问题。+ ~ [# E4 S/ l5 t
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更绝的是，其中一位“吹哨人”Brook Jackson在在向美国FDA举报的当晚，就被立即解雇。
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. H% ^1 Z9 L% `% R根据举报材料，参与临床试验的志愿者一共报告了170例经实验室PCR检验确诊的新冠肺炎病例，疫苗组和安慰剂组分别为8和162例。但病例定义中的疑似病例（suspected cases），就是那些有新冠病毒感染症状但核酸检测没有确诊的病人占比太高，这使得所谓的“高保护力”有些大打折扣。 L& c) G) a0 n) H( {5 F+ u/ K5 @$ F
8 ]0 E9 R& H/ j+ W5 k* C3000多个有症状的疑似病例，因为核酸检测没有确诊，所以辉瑞在计算有效力的时候，就并没有把他们算作确诊。而科学界现在的普遍论点是：有症状的都应该算为是病人，无论确诊与否。根据Jackson的说法，辉瑞疫苗的短期保护力仅为29%。
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Brook Jackson在举报材料中列举了辉瑞疫苗几大问题：+ ^6 n! ]" C. q' ~
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参与者在注射疫苗后被随意安置在走廊上，没有受到临床工作人员的监控；$ l0 V: f, u& o- |- s3 g b5 K
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对出现不良事件的患者缺乏及时的跟踪调查；
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. X: u. G' t7 I. K7 I' U 没有报告方案的偏离情况；
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; x$ t* D; \) `; `* P+ z2 A1 b 疫苗没有在适当的温度下储存；1 N' c8 @4 u. _5 C5 }+ t2 H
/ Q' @6 y) T; N2 Z 实验室标本标签错误；. Y& j3 C' O2 `3 v
/ f5 f% \8 V' \9 X+ X 针对报告这些问题的工作人员。" J6 k/ e) N8 `: }& V& d! c
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这篇文章一经发表，便引起轩然大波。: p7 l, h1 ~, p) S3 u! U- v* M7 S
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不过也有人学者认为，这篇杂志文章的作者在科学界风评不好，有渲染夸大的嫌疑。另外爆料者只是辉瑞的其中一个分包商，从事临床试验的公司Ventavia公司，只负责1000人的临床试验，仅占参加三期临床试验人数的2.3%。
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3 O/ F; R; O! A7 a) N5 {大家对此怎么看呢？ |
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狗仔卡
发表于 2021-11-9 18:03
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