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突发!刚刚,一家制造强生疫苗和牛津疫苗的大型工厂被爆存在重大问题——
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工厂内部肮脏混乱,卫生状况恶劣,未恰当给工厂和设备消毒,制造疫苗的员工也“严重缺乏训练”,甚至没有遵循避免交叉污染的程序,导致污染进入疫苗药剂,根本无法确保疫苗的效力与纯净!
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当局承认,无法确定已经被污染的疫苗究竟有多少。: n8 T& ^& V4 b' y
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很难想象,如果人们怀揣着绝处逢生的希望去进行接种,但打进身体里的,却是用没有正确消毒的设备制造出来的可能含有污染的疫苗,会造成怎样的后果。' V, X, z( q( A5 | h1 t' b- }
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关于这家“脏乱差”疫苗工厂的报告,在4月21日由美国食品药监局(FDA)发布。. T4 x0 W4 ^& n8 n& ] I
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美国总统拜登原定于上个月参观这家疫苗工厂,但不知何故,白宫临时宣布取消了参观计划。0 L9 T6 K7 q @. \' \
* \2 ~1 q( a5 F6 D7 C据《纽约时报》报道,这家问题工厂位于美国巴尔迪摩,由Emergent BioSolutions经营。问题暴露的起因,是该工厂员工用一种制造阿斯利康疫苗的无害病毒,污染了一批强生疫苗。这起报告给当局敲响了警钟,FDA决定,进厂进行全面检查。; X5 D+ y$ e& }2 r x
! K6 e( ^9 H1 @结果,一查不得了,一家与无数人生命安全息息相关的疫苗制造工厂,竟然存在多项重大问题——
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# P0 O$ q5 L6 @2 E2 f8 kFDA记录检查结果的报告,写了整整13页,里面列出了9项严重违规行为,包括工厂未对设备进行适当消毒,未制定和遵循用来防止疫苗污染和确保疫苗强度与纯度的程序。5 `4 c3 N% M! g
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“目前,无法保证其他批次的疫苗没有被污染。”
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, e6 M m! n3 ~& L& o; A' V这家被查了个底儿掉的疫苗工厂,所有疫苗生产现已全部叫停。政府下令,这家工厂今后不再生产牛津疫苗,目的是限制强生和牛津两种疫苗之间交叉污染的机会。& _9 p7 t) K' M, `8 {- l t' U
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FDA检查员揭露,工厂内负责制造疫苗的工人们,严重缺乏训练,水平参差不齐,有的连基本的卫生清洁准则都未能遵守。一些工人,在不同的生产区域间频繁移动。没有记录显示,他们按照要求洗澡和更换工作服。
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此外,查看监控录像视频后,检查员发现,工厂内的生产废料也没有得到妥善处理,这对储存疫苗原材料的仓库造成了污染风险。! v, m! X: T0 f, s, p
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整个工厂内,检查员发现了多处油漆剥落,地板和墙壁上,随处可见黑色和棕色的污垢。 }; g1 e; {& h
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FDA在声明中强调,迄今为止,美国民众所使用的强生疫苗,均在国外生产。
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$ b9 {) P4 `7 j3 d美国疾控中心CDC疫苗专家组主席 Jose Romero医生直言不讳地称,FDA的发现令他感到“惊慌”。0 Z7 M$ H7 F4 N, x5 S( X
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“我吓坏了。在我看来,消毒不当,未能预防污染,这些都是非常重大和严重的违规,必须被整顿。”
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: A: J6 {/ Q1 X“我从来没料想过会发生这种事,我国对于疫苗工厂生产情况,一向要求非常严苛。”这名疾控中心专家坦言。5 S: U8 e) }5 ~
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( G) R2 M; h( I$ I2 ^# N" b" ~的确,毕竟是要打进身体里的东西,人命关天。' E2 l4 }( j" d1 M9 ~
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但愿这家被曝光乱象的新冠疫苗工厂,会是最后一个。 |
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