 鲜花( 61)  鸡蛋( 0)
|
辉瑞公司和 BioNTech SE周二提交了针对5-11岁儿童的COVID-19 疫苗的初步试验数据,并表示将在未来几周内向美国监管机构提出紧急使用的正式请求。
7 f: t5 q2 Q9 Q5 D( V4 A, }6 ~4 U, b# V5 {
根据美国儿科学会的数据,儿童中的新冠病毒感染正在激增,在9月初达到了峰值。
( O0 \8 c* u% D p# v1 N2 g
3 \0 r; o; ?0 G" x+ `) k A9月20日,辉瑞公司表示,该疫苗已在12-15岁的青少年中获批,并完全批准应用于 16 岁及以上的青少年,在临床测试的2,268名参与者中,该疫苗在目标年龄组取得了非常好的效果。4 `/ }6 e% ^+ N3 J) w
( S9 [& @' Y m4 O
辉瑞-BioNTech 疫苗在这些公司申请授权后大约一个月就被授权用于12-15岁的儿童。如果此申请遵循此进度,那么年幼的孩子最早可在10月下旬开始接受注射。3 ^, p* s% L7 F; e' s5 _
_- C) X* p U1 I/ M由于学校已经在全国范围内开放,快速授权可有助于缓解今年秋季出现的病例激增。$ m9 U1 _, v- L0 v m$ g
, q- R$ b, g. D- J2 H' r6 s
虽然儿童的新冠感染重症率不高,但他们可以将病毒传播给其他人,包括更有可能患上严重疾病的弱势群体。
- ?0 b9 J- V- ?4 ^& Q4 I5 d9 [# W0 h/ Z
两家公司表示,他们计划将数据提交给欧洲药品管理局和其他监管机构。4 b5 H* k# _4 ^3 @2 T$ H$ \
& M6 E# F8 y2 {) y! x* {8 o% ]两家公司的试验数据显示,二次注射疫苗在儿童中产生的免疫反应与之前在16-25 岁的儿童中观察到的免疫反应相匹配。辉瑞表示,其安全性也与老年组相当。
" p( T$ H6 _/ ] g7 B" i
9 w# k" G X+ H7 V% Z制药商还在2-5岁的儿童和6 个月至2岁的儿童中测试疫苗,预计将在第四季度公布数据。( n; @! F% c/ d$ u2 i) M& U ^
5 R# \$ M3 n9 f. U( {+ P# _5 Z值得注意的是,Moderna 的 COVID-19 疫苗尚未在美国获得授权用于青少年,而在欧洲已获得该年龄组的授权。 |
|