爱城脐带血储存库存在“严重健康风险” 传染病+被非来源者使用

片儿刀

加拿大卫生部周三表示，储存在埃德蒙顿储存库的脐带血可能会造成“严重的健康风险”。

+ O8 g9 j) D1 n1 g3 e该通知适用于 2014 年 3 月 1 日至今在加拿大脐带血生物储存库(CCBR)收集、处理、测试和/或储存的脐带血。

: p5 q7 z' B9 c/ m" w1 t1 x该机构在一份声明中表示，实地考察发现该设施存在“重大问题”，可能导致污染或传染病传播。加拿大卫生部没有具体说明健康影响和疾病，但表示CCBR必须满足《食品和药品法》的要求。

该机构表示：“如果加拿大卫生部发现违规行为或潜在的安全问题，则有权根据 FDA 采取行动。”

1 d, S% E$ A/ C- m6 R' I5 \检查发现，该中心不干净或使用过期消毒剂进行清洁，并且对脐带血处理、检测和储存场所的温度、湿度和污染情况的监测措施“不充分”。
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& }# l# Z* K  {9 E  y1 \7 q# m9 s该机构表示：“加拿大卫生部还发现了缺乏合格人员的问题；使用未经校准的设备；不遵循既定流程；以及缺乏适当的记录保存”。

此外，加拿大卫生部表示，他们发现在线广告暗示脐带血可以被非来源者使用，而 CCBR 不允许使用其储存的脐带血。
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2 u, y3 |' t: l9 h据加拿大血液服务中心称，脐带血是婴儿出生后留在脐带和胎盘中的血液，富含救生干细胞，可以帮助治疗 80 多种疾病和失调。
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加拿大卫生部已命令该中心向其客户通报安全问题，停止在不卫生的条件下收集、处理、测试和储存新脐带血，并制定纠正行动计划。

: z2 K  ]5 s7 k2 D8 I加拿大卫生部表示，该中心储存的任何脐带血都应首先由合格的第三方进行传染病病原体和细胞活力的测试。