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突发!刚刚,一家制造强生疫苗和牛津疫苗的大型工厂被爆存在重大问题——
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8 U: Y) o2 a/ v& z工厂内部肮脏混乱,卫生状况恶劣,未恰当给工厂和设备消毒,制造疫苗的员工也“严重缺乏训练”,甚至没有遵循避免交叉污染的程序,导致污染进入疫苗药剂,根本无法确保疫苗的效力与纯净!8 \" {* |/ G1 M. I. X
}5 l, G5 u) U3 R( J9 q2 e当局承认,无法确定已经被污染的疫苗究竟有多少。
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很难想象,如果人们怀揣着绝处逢生的希望去进行接种,但打进身体里的,却是用没有正确消毒的设备制造出来的可能含有污染的疫苗,会造成怎样的后果。
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关于这家“脏乱差”疫苗工厂的报告,在4月21日由美国食品药监局(FDA)发布。2 ~, z) I- Z. u4 M4 ^
) X& X( L$ W1 {' {美国总统拜登原定于上个月参观这家疫苗工厂,但不知何故,白宫临时宣布取消了参观计划。
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据《纽约时报》报道,这家问题工厂位于美国巴尔迪摩,由Emergent BioSolutions经营。问题暴露的起因,是该工厂员工用一种制造阿斯利康疫苗的无害病毒,污染了一批强生疫苗。这起报告给当局敲响了警钟,FDA决定,进厂进行全面检查。
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结果,一查不得了,一家与无数人生命安全息息相关的疫苗制造工厂,竟然存在多项重大问题——
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/ Z( u, J9 t/ n. v' H) \$ b+ K7 tFDA记录检查结果的报告,写了整整13页,里面列出了9项严重违规行为,包括工厂未对设备进行适当消毒,未制定和遵循用来防止疫苗污染和确保疫苗强度与纯度的程序。! o' L( P$ R9 n% Q
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“目前,无法保证其他批次的疫苗没有被污染。”: m( G. F; a! E! v
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9 ^# O+ \# ^. [' c# T: S* i这家被查了个底儿掉的疫苗工厂,所有疫苗生产现已全部叫停。政府下令,这家工厂今后不再生产牛津疫苗,目的是限制强生和牛津两种疫苗之间交叉污染的机会。
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6 i6 v+ x% `1 Q. s0 [/ g- _7 P3 c6 b$ GFDA检查员揭露,工厂内负责制造疫苗的工人们,严重缺乏训练,水平参差不齐,有的连基本的卫生清洁准则都未能遵守。一些工人,在不同的生产区域间频繁移动。没有记录显示,他们按照要求洗澡和更换工作服。" f q( p9 r1 m
6 Z, G( W5 e* Q1 I此外,查看监控录像视频后,检查员发现,工厂内的生产废料也没有得到妥善处理,这对储存疫苗原材料的仓库造成了污染风险。" L) s" Z7 n5 Y2 C U. Y" U" D
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整个工厂内,检查员发现了多处油漆剥落,地板和墙壁上,随处可见黑色和棕色的污垢。
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+ t" l# N: b j' X4 f; x2 GFDA在声明中强调,迄今为止,美国民众所使用的强生疫苗,均在国外生产。
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/ W7 w2 ~% S3 ?. v; N& A4 f5 k+ D美国疾控中心CDC疫苗专家组主席 Jose Romero医生直言不讳地称,FDA的发现令他感到“惊慌”。3 k h2 A% w8 {, t3 c
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% M) x. }$ Q4 ~$ h+ T2 j* l“我吓坏了。在我看来,消毒不当,未能预防污染,这些都是非常重大和严重的违规,必须被整顿。”
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“我从来没料想过会发生这种事,我国对于疫苗工厂生产情况,一向要求非常严苛。”这名疾控中心专家坦言。2 A' L8 A2 D, U& V" t+ P
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的确,毕竟是要打进身体里的东西,人命关天。
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但愿这家被曝光乱象的新冠疫苗工厂,会是最后一个。 |
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