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突发!刚刚,一家制造强生疫苗和牛津疫苗的大型工厂被爆存在重大问题——$ Q/ n8 t h$ ^1 v& h9 R/ n
) W+ l7 H, h0 l9 @: p, x工厂内部肮脏混乱,卫生状况恶劣,未恰当给工厂和设备消毒,制造疫苗的员工也“严重缺乏训练”,甚至没有遵循避免交叉污染的程序,导致污染进入疫苗药剂,根本无法确保疫苗的效力与纯净!
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' z- n( U. V4 a" A4 U9 G) ?; T0 B当局承认,无法确定已经被污染的疫苗究竟有多少。
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很难想象,如果人们怀揣着绝处逢生的希望去进行接种,但打进身体里的,却是用没有正确消毒的设备制造出来的可能含有污染的疫苗,会造成怎样的后果。
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( w! I. t/ ?# C( d关于这家“脏乱差”疫苗工厂的报告,在4月21日由美国食品药监局(FDA)发布。
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美国总统拜登原定于上个月参观这家疫苗工厂,但不知何故,白宫临时宣布取消了参观计划。" G2 N6 e# p1 t) Z# A) C$ w
# r/ Q/ s7 F2 w" F5 H& i据《纽约时报》报道,这家问题工厂位于美国巴尔迪摩,由Emergent BioSolutions经营。问题暴露的起因,是该工厂员工用一种制造阿斯利康疫苗的无害病毒,污染了一批强生疫苗。这起报告给当局敲响了警钟,FDA决定,进厂进行全面检查。
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结果,一查不得了,一家与无数人生命安全息息相关的疫苗制造工厂,竟然存在多项重大问题——" g2 f" }+ l+ a- t w, j5 _
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FDA记录检查结果的报告,写了整整13页,里面列出了9项严重违规行为,包括工厂未对设备进行适当消毒,未制定和遵循用来防止疫苗污染和确保疫苗强度与纯度的程序。
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“目前,无法保证其他批次的疫苗没有被污染。” x! [/ Y, Y6 M5 K5 S8 ?
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2 N* |# ?0 D1 L( [3 N! v这家被查了个底儿掉的疫苗工厂,所有疫苗生产现已全部叫停。政府下令,这家工厂今后不再生产牛津疫苗,目的是限制强生和牛津两种疫苗之间交叉污染的机会。) W1 Q5 _. T x: d0 S3 b U. e& `
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FDA检查员揭露,工厂内负责制造疫苗的工人们,严重缺乏训练,水平参差不齐,有的连基本的卫生清洁准则都未能遵守。一些工人,在不同的生产区域间频繁移动。没有记录显示,他们按照要求洗澡和更换工作服。
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此外,查看监控录像视频后,检查员发现,工厂内的生产废料也没有得到妥善处理,这对储存疫苗原材料的仓库造成了污染风险。
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整个工厂内,检查员发现了多处油漆剥落,地板和墙壁上,随处可见黑色和棕色的污垢。
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& F u8 S8 ? [' yFDA在声明中强调,迄今为止,美国民众所使用的强生疫苗,均在国外生产。) R4 y4 k* ?) K+ Y4 F I( D
! K- ^% h9 H: m0 `8 G' R美国疾控中心CDC疫苗专家组主席 Jose Romero医生直言不讳地称,FDA的发现令他感到“惊慌”。( S5 I) `" R$ c& ?" G- k2 a
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“我吓坏了。在我看来,消毒不当,未能预防污染,这些都是非常重大和严重的违规,必须被整顿。”8 J* l8 g! x& b" M; [- K& ?
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“我从来没料想过会发生这种事,我国对于疫苗工厂生产情况,一向要求非常严苛。”这名疾控中心专家坦言。! r/ X8 w8 \6 M# F% x
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的确,毕竟是要打进身体里的东西,人命关天。! [ T3 q2 v3 }, D4 l: ^- w
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8 ]: h. W" B' e# B# T, T但愿这家被曝光乱象的新冠疫苗工厂,会是最后一个。 |
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