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突发!刚刚,一家制造强生疫苗和牛津疫苗的大型工厂被爆存在重大问题——* V* s$ e, [5 w5 N/ X
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工厂内部肮脏混乱,卫生状况恶劣,未恰当给工厂和设备消毒,制造疫苗的员工也“严重缺乏训练”,甚至没有遵循避免交叉污染的程序,导致污染进入疫苗药剂,根本无法确保疫苗的效力与纯净!
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% G% X& A* i2 s! ~3 E. c当局承认,无法确定已经被污染的疫苗究竟有多少。! y$ B. K* w; ~2 V+ L4 f5 J1 y+ p
. ^) Y/ w; p* y$ H很难想象,如果人们怀揣着绝处逢生的希望去进行接种,但打进身体里的,却是用没有正确消毒的设备制造出来的可能含有污染的疫苗,会造成怎样的后果。, q: j, a+ U- a0 J8 n0 a# n$ p& e1 }
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关于这家“脏乱差”疫苗工厂的报告,在4月21日由美国食品药监局(FDA)发布。
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$ I) d+ P0 m1 E" b5 L美国总统拜登原定于上个月参观这家疫苗工厂,但不知何故,白宫临时宣布取消了参观计划。
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据《纽约时报》报道,这家问题工厂位于美国巴尔迪摩,由Emergent BioSolutions经营。问题暴露的起因,是该工厂员工用一种制造阿斯利康疫苗的无害病毒,污染了一批强生疫苗。这起报告给当局敲响了警钟,FDA决定,进厂进行全面检查。
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结果,一查不得了,一家与无数人生命安全息息相关的疫苗制造工厂,竟然存在多项重大问题——
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FDA记录检查结果的报告,写了整整13页,里面列出了9项严重违规行为,包括工厂未对设备进行适当消毒,未制定和遵循用来防止疫苗污染和确保疫苗强度与纯度的程序。
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' H3 Y. U. z1 U“目前,无法保证其他批次的疫苗没有被污染。”( @+ X X9 F3 e5 g* W' N9 v8 i! r8 C
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0 X* M2 i' N7 ?8 P; p; e' R5 y这家被查了个底儿掉的疫苗工厂,所有疫苗生产现已全部叫停。政府下令,这家工厂今后不再生产牛津疫苗,目的是限制强生和牛津两种疫苗之间交叉污染的机会。) G- O% B( a4 F# G6 ?( a7 A; k1 v; U
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FDA检查员揭露,工厂内负责制造疫苗的工人们,严重缺乏训练,水平参差不齐,有的连基本的卫生清洁准则都未能遵守。一些工人,在不同的生产区域间频繁移动。没有记录显示,他们按照要求洗澡和更换工作服。
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此外,查看监控录像视频后,检查员发现,工厂内的生产废料也没有得到妥善处理,这对储存疫苗原材料的仓库造成了污染风险。
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整个工厂内,检查员发现了多处油漆剥落,地板和墙壁上,随处可见黑色和棕色的污垢。
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; H; o$ d: \0 p6 uFDA在声明中强调,迄今为止,美国民众所使用的强生疫苗,均在国外生产。' T, o' K! E, r# G# ^+ v+ c
+ H! A( k/ X. \美国疾控中心CDC疫苗专家组主席 Jose Romero医生直言不讳地称,FDA的发现令他感到“惊慌”。5 a b5 g; v- G1 a) k; A
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“我吓坏了。在我看来,消毒不当,未能预防污染,这些都是非常重大和严重的违规,必须被整顿。”3 O0 h6 o/ U9 A \( m
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“我从来没料想过会发生这种事,我国对于疫苗工厂生产情况,一向要求非常严苛。”这名疾控中心专家坦言。3 P5 t2 b9 p# p; `
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9 X3 V6 _# P/ T V9 E2 T! b% }. s! d的确,毕竟是要打进身体里的东西,人命关天。
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4 n0 O% e+ w+ q) X5 z/ S" N但愿这家被曝光乱象的新冠疫苗工厂,会是最后一个。 |
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