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辉瑞公司和 BioNTech SE周二提交了针对5-11岁儿童的COVID-19 疫苗的初步试验数据,并表示将在未来几周内向美国监管机构提出紧急使用的正式请求。
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7 C) V% ?5 f' r$ \1 \4 z( d( B1 M9 t根据美国儿科学会的数据,儿童中的新冠病毒感染正在激增,在9月初达到了峰值。5 V% k/ g* e/ E
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9月20日,辉瑞公司表示,该疫苗已在12-15岁的青少年中获批,并完全批准应用于 16 岁及以上的青少年,在临床测试的2,268名参与者中,该疫苗在目标年龄组取得了非常好的效果。
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, M* K3 o, ?. _) }4 {& Y- j& U1 Y Q辉瑞-BioNTech 疫苗在这些公司申请授权后大约一个月就被授权用于12-15岁的儿童。如果此申请遵循此进度,那么年幼的孩子最早可在10月下旬开始接受注射。! \. s9 _+ \2 o
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由于学校已经在全国范围内开放,快速授权可有助于缓解今年秋季出现的病例激增。
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* I* h8 S2 c. V8 f& ?7 C虽然儿童的新冠感染重症率不高,但他们可以将病毒传播给其他人,包括更有可能患上严重疾病的弱势群体。, k' c( B4 T; u8 }! S4 G! j5 e
: r1 Y" { {5 M! M" F& F* n! ?1 Z两家公司表示,他们计划将数据提交给欧洲药品管理局和其他监管机构。1 t- p! w$ h& C( x5 o2 M% a% u( q
q2 O+ M1 k8 ^3 ^% ]6 J3 e两家公司的试验数据显示,二次注射疫苗在儿童中产生的免疫反应与之前在16-25 岁的儿童中观察到的免疫反应相匹配。辉瑞表示,其安全性也与老年组相当。 c! p0 G( O/ \% w5 t- q( _
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制药商还在2-5岁的儿童和6 个月至2岁的儿童中测试疫苗,预计将在第四季度公布数据。
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, h5 P5 ? Y: j( B值得注意的是,Moderna 的 COVID-19 疫苗尚未在美国获得授权用于青少年,而在欧洲已获得该年龄组的授权。 |
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